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缓慢释放的碳水化合物在糖尿病中的代谢反应

2010年2月16日 更新者:University of Giessen

2 型糖尿病患者口服缓释碳水化合物代谢反应的交叉设计探索性试验研究

该研究进行了

  1. 研究异麦芽酮糖在降低餐后高血糖方面的优越性
  2. 描述大量异麦芽酮糖后葡萄糖吸收的动力学
  3. 以证明与 2 型糖尿病患者的蔗糖相比,单一负荷异麦芽酮糖的安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

流行病学研究表明,餐后高血糖与动脉粥样硬化疾病有关。 因此,降低餐后高血糖的治疗策略是可取的。 改善餐后血糖水平的有效方法是使用低升糖指数的碳水化合物。 异麦芽酮糖是一种还原性二糖,天然存在于蜂蜜和甘蔗汁中,包括其衍生产品。 它是蔗糖的异构体,由葡萄糖和果糖连接的 alpha-1,6 而不是 alpha-1,2 组成。

据报道,异麦芽酮糖的消化速度比蔗糖慢。 由于这一特性,预计异麦芽酮糖的血糖反应比蔗糖的增加更低和更慢。 早期研究表明,与蔗糖相比,异麦芽酮糖摄入后血糖和胰岛素反应减弱。 进行这项研究是为了更全面地描述 2 型糖尿病患者在推注给予不同剂量的异麦芽酮糖后与蔗糖相比的餐后葡萄糖代谢。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Giessen、Hessen、德国、35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断:根据 WHO/ADA 标准诊断为 2 型糖尿病超过 1 年
  • 18-75岁的成年人
  • HbA1c < 8%,空腹血糖 < 140 mg/dl
  • 在访问 1 之前的至少 2 个月内,受试者必须接受稳定的抗糖尿病治疗方案
  • 受试者愿意进行家庭血糖监测并以其他方式遵守研究方案要求

排除标准:

  • 1型糖尿病
  • 孕妇或哺乳期妇女或计划怀孕的妇女
  • 怀孕的妇女将退出研究
  • 有临床意义的心脏、肝脏、肺或肾脏疾病
  • 吸毒或酗酒
  • 与全身性糖皮质激素或阿卡波糖联合治疗
  • 在资格阶段无法遵守指示的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
摄入异麦芽酮糖后餐后血糖和胰岛素反应低于蔗糖后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2010年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月16日

首次发布 (估计)

2010年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月16日

最后验证

2002年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2型糖尿病的临床试验

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