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Stoffwechselreaktion langsam freigesetzter Kohlenhydrate bei Diabetes mellitus

16. Februar 2010 aktualisiert von: University of Giessen

Explorative Pilotstudie mit Cross-over-Design zur metabolischen Reaktion von oral applizierten langsam freigesetzten Kohlenhydraten bei Typ-2-Diabetes-Patienten

Die Studie wurde durchgeführt

  1. um die Überlegenheit von Isomaltulose bei der Verringerung der postprandialen Hyperglykämie zu untersuchen
  2. um die Kinetik der Glucoseabsorption nach einer Belastung mit Isomaltulose zu beschreiben
  3. um die Sicherheit einer einzelnen Ladung Isomaltulose im Vergleich zu Saccharose bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass postprandiale Hyperglykämie mit atherosklerotischen Erkrankungen assoziiert ist. Daher sind therapeutische Strategien zur Verringerung der postprandialen Hyperglykämie wünschenswert. Ein effektiver Weg zur Verbesserung des postprandialen Glukosespiegels ist die Verwendung von Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index. Isomaltulose ist ein reduzierendes Disaccharid, das natürlicherweise in Honig und Zuckerrohrsaft, einschließlich daraus gewonnener Produkte, vorkommt. Es ist ein Isomer von Saccharose und besteht aus Glucose und Fructose, die an Alpha-1,6 anstelle von Alpha-1,2 gebunden sind.

Es wurde berichtet, dass Isomaltulose langsamer verdaut wird als Saccharose. Aufgrund dieser Eigenschaft werden für Isomaltulose niedrigere und langsamere Anstiege der Blutzuckerreaktionen als für Saccharose erwartet. Frühe Studien haben abgeschwächte glykämische und Insulinreaktionen nach Einnahme von Isomaltulose gezeigt als nach Saccharose. Diese Studie wurde durchgeführt, um den postprandialen Glukosestoffwechsel nach Bolusgabe unterschiedlicher Dosen von Isomaltulose im Vergleich zu Saccharose bei Typ-2-Diabetikern umfassender zu beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Deutschland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Typ-2-Diabetes nach WHO/ADA-Kriterien seit mehr als 1 Jahr
  • Erwachsene im Alter von 18-75 Jahren
  • HbA1c < 8 %, Nüchternblutzucker < 140 mg/dl
  • Für mindestens 2 Monate vor Besuch 1 müssen die Probanden eine stabile antidiabetische Therapie erhalten haben
  • Probanden, die bereit sind, eine Blutzuckermessung zu Hause durchzuführen und die Anforderungen des Studienprotokolls anderweitig einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen
  • Frauen, die schwanger werden, werden von der Studie ausgeschlossen
  • Klinisch signifikante Herz-, Leber-, Lungen- oder Nierenerkrankung
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Begleittherapie mit systemischen Glukokortikoiden oder Acarbose
  • Probanden, die Anweisungen während der Qualifizierungsphase nicht befolgen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Niedrigere postprandiale Glukose- und Insulinreaktionen nach Einnahme von Isomaltulose als nach Saccharose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Giessen

Mitarbeiter

Numico Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RA.4240.UKGiessen.021219.B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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