Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliskt svar av långsamt frigjorda kolhydrater vid diabetes mellitus

16 februari 2010 uppdaterad av: University of Giessen

Utforskande pilotstudie med cross-over-design om metabolisk respons av oralt applicerade långsamt frigjorda kolhydrater hos diabetes typ 2-patienter

Studien genomfördes

  1. för att undersöka isomaltulos överlägsenhet för reduktion av postprandial hyperglykemi
  2. att beskriva kinetiken för glukosabsorption efter en belastning av isomaltulos
  3. för att demonstrera säkerheten för en enkel laddning isomaltulos jämfört med sackaros hos typ 2-diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska studier har visat att postprandial hyperglykemi är associerad med aterosklerotiska sjukdomar. Därför är terapeutiska strategier för att minska postprandial hyperglykemi önskvärda. Ett effektivt sätt att förbättra postprandial glukosnivå är användningen av kolhydrater med lågt glykemiskt index. Isomaltulos är en reducerande disackarid som förekommer naturligt i honungs- och sockerrörsjuice, inklusive produkter som härrör från denna. Det är en isomer av sackaros och består av glukos- och fruktoskopplad alfa-1,6 istället för alfa-1,2.

Isomaltulos har rapporterats smälta långsammare än sackaros. På grund av denna egenskap förväntas lägre och långsammare ökningar av blodsockersvar för isomaltulos än för sackaros. Tidiga studier har visat försvagade glykemiska och insulinsvar efter isomaltulosintag än efter sackaros. Denna studie utfördes för att beskriva den postprandiala glukosmetabolismen mer heltäckande efter bolusadministrering av olika doser av isomaltulos jämfört med sackaros hos patienter med typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos: typ 2-diabetes enligt WHO/ADA-kriterier i mer än 1 år
  • Vuxna i åldern 18-75 år
  • HbA1c < 8 %, fasteblodsocker < 140 mg/dl
  • I minst 2 månader före besök 1 måste försökspersonerna ha varit på en stabil antidiabetisk behandlingsregim
  • Försökspersoner som är villiga att utföra övervakning av blodsocker i hemmet och att i övrigt följa studieprotokollets krav

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida
  • Kvinnor som blir gravida kommer att dras ur studien
  • Kliniskt signifikant hjärt-, lever-, lung- eller njursjukdom
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Samtidig behandling med systemiska glukokortikoider eller akarbos
  • Ämnen som inte kan följa instruktionerna under kvalificeringsfasen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Lägre postprandiala glukos- och insulinsvar efter isomaltulosintag än efter sackaros

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Senast verifierad

1 november 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Isomaltulos

3
Prenumerera