Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk reaktion af langsomt frigivne kulhydrater ved diabetes mellitus

16. februar 2010 opdateret af: University of Giessen

Udforskende pilotundersøgelse med cross-over-design af den metaboliske respons af oralt påførte langsomt frigivne kulhydrater hos diabetes type 2-patienter

Undersøgelsen blev gennemført

  1. at undersøge isomaltuloses overlegenhed til reduktion af postprandial hyperglykæmi
  2. at beskrive kinetikken af ​​glukoseabsorption efter en belastning af isomaltulose
  3. at demonstrere sikkerheden ved en enkelt ladning isomaltulose sammenlignet med saccharose hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser har vist, at postprandial hyperglykæmi er forbundet med aterosklerotiske sygdomme. Derfor er terapeutiske strategier til at reducere postprandial hyperglykæmi ønskelige. En effektiv måde at forbedre det postprandiale glukoseniveau på er brugen af ​​kulhydrater med lavt glykæmisk indeks. Isomaltulose er et reducerende disaccharid, der forekommer naturligt i honning- og sukkerrørsjuice, inklusive produkter afledt deraf. Det er en isomer af saccharose og sammensat af glucose og fructose-bundet alpha-1,6 i stedet for alpha-1,2.

Isomaltulose er blevet rapporteret at blive fordøjet langsommere end saccharose. På grund af denne egenskab forventes lavere og langsommere stigninger i blodsukkerresponser for isomaltulose end saccharose. Tidlige undersøgelser har vist svækkede glykæmiske og insulinresponser efter isomaltuloseindtagelse end efter saccharose. Denne undersøgelse blev udført for at beskrive den postprandiale glukosemetabolisme mere omfattende efter bolusadministration af forskellige doser af isomaltulose sammenlignet med saccharose hos type 2-diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose: type 2 diabetes i henhold til WHO/ADA kriterier i mere end 1 år
  • Voksne i alderen 18-75 år
  • HbA1c < 8 %, fastende blodsukker < 140 mg/dl
  • I mindst 2 måneder forud for besøg 1 skal forsøgspersoner have været på et stabilt antidiabetisk behandlingsregime
  • Forsøgspersoner, der er villige til at udføre hjemmeblodsukkermonitorering og i øvrigt overholde kravene til undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide
  • Kvinder, der bliver gravide, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen
  • Klinisk signifikant hjerte-, lever-, lunge- eller nyresygdom
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Samtidig behandling med systemiske glukokortikoider eller acarbose
  • Emner, der ikke er i stand til at overholde instruktionerne i kvalifikationsfasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lavere postprandiale glukose- og insulinrespons efter isomaltuloseindtagelse end efter saccharose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Skøn)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2010

Sidst verificeret

1. november 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

3
Abonner