- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01070238
당뇨병에서 서방성 탄수화물의 대사 반응
2010년 2월 16일 업데이트: University of Giessen
제2형 당뇨병 환자에서 경구 투여된 서방성 탄수화물의 대사 반응에 대한 교차 설계를 통한 탐색적 파일럿 연구
연구가 수행되었다
- 식후 고혈당 감소에 대한 이소말툴로스의 우월성 조사
- 이소말툴로스 부하 후 포도당 흡수 동역학을 설명하기 위해
- 제2형 당뇨병 환자에서 수크로스에 비해 이소말툴로오스 단일 부하의 안전성을 입증하기 위해.
연구 개요
상세 설명
역학 연구에 따르면 식후 고혈당증은 죽상경화성 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 식후 고혈당을 줄이기 위한 치료적 전략이 바람직하다. 식후 포도당 수준을 개선하는 효과적인 방법은 혈당 지수가 낮은 탄수화물을 사용하는 것입니다. 이소말툴로스는 꿀과 사탕수수 주스(이로부터 파생된 제품 포함)에서 자연적으로 발생하는 환원 이당류입니다. 자당의 이성질체이며 알파-1,2 대신 알파-1,6에 연결된 포도당과 과당으로 구성됩니다.
이소말툴로스는 자당보다 더 천천히 소화되는 것으로 보고되었습니다. 이 특성으로 인해 수크로스보다 이소말툴로오스에서 혈당 반응의 더 낮고 더 느린 증가가 예상됩니다. 초기 연구에서는 자당 섭취 후보다 이소말툴로스 섭취 후 감쇠된 혈당 및 인슐린 반응이 입증되었습니다. 이 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 수크로스에 비해 이소말툴로오스의 다른 용량을 일시 투여한 후 식후 포도당 대사를 보다 포괄적으로 설명하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Giessen, Hessen, 독일, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단: 1년 이상 WHO/ADA 기준에 따른 제2형 당뇨병
- 만 18~75세 성인
- HbA1c < 8%, 공복 혈당 < 140 mg/dl
- 방문 1 이전 최소 2개월 동안 대상자는 안정적인 항당뇨병 요법을 받아야 합니다.
- 가정 혈당 모니터링을 수행하고 연구 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 피험자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성
- 임신한 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 임상적으로 중요한 심장, 간, 폐 또는 신장 질환
- 약물 또는 알코올 남용
- 전신 글루코코르티코이드 또는 아카보스 병용 요법
- 자격 단계에서 지시 사항을 준수할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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자당 섭취 후보다 이소말툴로스 섭취 후 식후 포도당 및 인슐린 반응 감소
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2002년 11월 1일
추가 정보
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