Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hitaasti vapautuvien hiilihydraattien metabolinen vaste diabetes mellituksessa

tiistai 16. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Giessen

Tutkiva pilottitutkimus ristikkäissuunnittelulla suun kautta annosteltujen hitaasti vapautuvien hiilihydraattien metabolisesta vasteesta tyypin 2 diabetespotilailla

Tutkimus suoritettiin

  1. tutkia isomaltuloosin paremmuutta aterian jälkeisen hyperglykemian vähentämisessä
  2. kuvaamaan glukoosin imeytymisen kinetiikkaa isomaltuloosilatauksen jälkeen
  3. osoittaakseen yhden isomaltuloosilatauksen turvallisuuden sakkaroosiin verrattuna tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että aterian jälkeinen hyperglykemia liittyy ateroskleroottisiin sairauksiin. Siksi terapeuttiset strategiat aterian jälkeisen hyperglykemian vähentämiseksi ovat toivottavia. Tehokas tapa parantaa aterian jälkeistä glukoositasoa on käyttää matalan glykeemisen indeksin omaavia hiilihydraatteja. Isomaltuloosi on pelkistävä disakkaridi, jota esiintyy luonnollisesti hunajassa ja sokeriruo'omehussa, mukaan lukien niistä johdetuissa tuotteissa. Se on sakkaroosin isomeeri ja koostuu glukoosista ja fruktoosista, joka on sidottu alfa-1,6:een alfa-1,2:n sijaan.

Isomaltuloosin on raportoitu pilkkoutuvan hitaammin kuin sakkaroosin. Tästä ominaisuudesta johtuen isomaltuloosin odotetaan nousevan pienempään ja hitaampaan verensokerivasteisiin kuin sakkaroosiin. Varhaiset tutkimukset ovat osoittaneet heikentyneet glykeemiset ja insuliinivasteet isomaltuloosin nauttimisen jälkeen kuin sakkaroosin jälkeen. Tämä tutkimus suoritettiin aterian jälkeisen glukoosiaineenvaihdunnan kuvaamiseksi kattavammin eri isomaltuloosiannosten bolusannoksen jälkeen verrattuna sakkaroosiin tyypin 2 diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Saksa, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi: tyypin 2 diabetes WHO/ADA-kriteerien mukaan yli 1 vuoden
  • 18-75-vuotiaat aikuiset
  • HbA1c < 8%, paastoverensokeri < 140 mg/dl
  • Vähintään 2 kuukautta ennen käyntiä 1 koehenkilöillä on täytynyt olla stabiili diabeteslääke
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita suorittamaan verensokerimittauksia kotona ja muuten noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta
  • Naiset, jotka tulevat raskaaksi, suljetaan pois tutkimuksesta
  • Kliinisesti merkittävä sydän-, maksa-, keuhkosairaus tai munuaissairaus
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Samanaikainen hoito systeemisillä glukokortikoideilla tai akarboosilla
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita kelpuutusvaiheen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pienemmät aterian jälkeiset glukoosi- ja insuliinivasteet isomaltuloosin nauttimisen jälkeen kuin sakkaroosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

3
Tilaa