Resposta Metabólica de Carboidratos de Liberação Lenta no Diabetes Mellitus
Estudo piloto exploratório com design cruzado sobre a resposta metabólica de carboidratos de liberação lenta aplicados por via oral em pacientes com diabetes tipo 2
O estudo foi conduzido
- investigar a superioridade da isomaltulose na redução da hiperglicemia pós-prandial
- descrever a cinética de absorção de glicose após uma carga de isomaltulose
- demonstrar a segurança de uma carga única de isomaltulose em comparação com a sacarose em pacientes diabéticos tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos têm demonstrado que a hiperglicemia pós-prandial está associada a doenças ateroscleróticas. Portanto, estratégias terapêuticas para reduzir a hiperglicemia pós-prandial são desejáveis. Uma forma eficaz de melhorar o nível de glicose pós-prandial é o uso de carboidratos com baixo índice glicêmico. A isomaltulose é um dissacarídeo redutor que ocorre naturalmente no mel e no caldo de cana-de-açúcar, incluindo produtos derivados destes. É um isômero de sacarose e composto de alfa-1,6 ligado a glicose e frutose em vez de alfa-1,2.
Foi relatado que a isomaltulose é digerida mais lentamente do que a sacarose. Devido a esta propriedade, são esperados aumentos menores e mais lentos nas respostas de glicose no sangue para a isomaltulose do que para a sacarose. Estudos iniciais demonstraram respostas glicêmicas e de insulina atenuadas após a ingestão de isomaltulose do que após a sacarose. Este estudo foi realizado para descrever o metabolismo pós-prandial da glicose de forma mais abrangente após a administração em bolus de diferentes doses de isomaltulose em comparação com a sacarose em pacientes diabéticos tipo 2.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico: diabetes tipo 2 de acordo com os critérios da OMS/ADA por mais de 1 ano
- Adultos de 18 a 75 anos
- HbA1c < 8%, glicemia de jejum < 140 mg/dl
- Por pelo menos 2 meses antes da visita 1, os indivíduos devem estar em um regime de terapia antidiabética estável
- Indivíduos dispostos a realizar o monitoramento de glicose no sangue em casa e, de outra forma, cumprir os requisitos do protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres que planejam engravidar
- As mulheres que engravidarem serão retiradas do estudo
- Doença cardíaca, hepática, pulmonar ou renal clinicamente significativa
- Abuso de drogas ou álcool
- Terapia concomitante com glicocorticóides sistêmicos ou acarbose
- Sujeitos incapazes de aderir às instruções durante a fase de qualificação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Menor resposta pós-prandial de glicose e insulina após ingestão de isomaltulose do que após sacarose
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RA.4240.UKGiessen.021219.B
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