Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole respons van langzaam vrijkomende koolhydraten bij diabetes mellitus

16 februari 2010 bijgewerkt door: University of Giessen

Verkennende pilotstudie met cross-over design naar de metabole respons van oraal toegediende langzaam vrijkomende koolhydraten bij patiënten met diabetes type 2

De studie werd uitgevoerd

  1. om de superioriteit van isomaltulose bij het verminderen van postprandiale hyperglycemie te onderzoeken
  2. om de kinetiek van glucoseabsorptie na een lading isomaltulose te beschrijven
  3. om de veiligheid aan te tonen van een enkele lading isomaltulose in vergelijking met sucrose bij diabetes type 2-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologische studies hebben aangetoond dat postprandiale hyperglykemie geassocieerd is met atherosclerotische ziekten. Daarom zijn therapeutische strategieën om postprandiale hyperglykemie te verminderen wenselijk. Een effectieve manier om de postprandiale glucosespiegel te verbeteren, is het gebruik van koolhydraten met een lage glycemische index. Isomaltulose is een reducerende disacharide die van nature voorkomt in honing en suikerrietsap, inclusief afgeleide producten. Het is een isomeer van sucrose en bestaat uit glucose en fructose gekoppeld alfa-1,6 in plaats van alfa-1,2.

Van isomaltulose is gemeld dat het langzamer wordt verteerd dan sucrose. Vanwege deze eigenschap worden lagere en langzamere stijgingen van de bloedglucoseresponsen verwacht voor isomaltulose dan voor sucrose. Vroege studies hebben verzwakte glykemische en insulineresponsen aangetoond na inname van isomaltulose dan na sucrose. Deze studie werd uitgevoerd om het postprandiale glucosemetabolisme uitgebreider te beschrijven na bolustoediening van verschillende doses isomaltulose in vergelijking met sucrose bij diabetes type 2-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose: diabetes type 2 volgens criteria WHO/ADA gedurende meer dan 1 jaar
  • Volwassenen van 18-75 jaar
  • HbA1c < 8%, nuchtere bloedglucose < 140 mg/dl
  • Gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan bezoek 1 moeten proefpersonen een stabiel antidiabetisch therapieregime hebben gevolgd
  • Proefpersonen die bereid zijn om thuis bloedglucosemetingen uit te voeren en anderszins te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type 1
  • Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden
  • Vrouwen die zwanger worden, worden uit het onderzoek teruggetrokken
  • Klinisch significante hart-, lever-, long- of nierziekte
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Gelijktijdige therapie met systemische glucocorticoïden of acarbose
  • Proefpersonen die zich tijdens de kwalificatiefase niet aan instructies kunnen houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lagere postprandiale glucose- en insulineresponsen na inname van isomaltulose dan na sucrose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Medewerkers

Numico Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RA.4240.UKGiessen.021219.B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren