Respuesta metabólica de los carbohidratos de liberación lenta en la diabetes mellitus
Estudio piloto exploratorio con diseño cruzado sobre la respuesta metabólica de carbohidratos de liberación lenta aplicados por vía oral en pacientes con diabetes tipo 2
El estudio fue realizado
- investigar la superioridad de la isomaltulosa en la reducción de la hiperglucemia posprandial
- describir la cinética de absorción de la glucosa tras una carga de isomaltulosa
- demostrar la seguridad de una sola carga de isomaltulosa en comparación con sacarosa en pacientes diabéticos tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios epidemiológicos han demostrado que la hiperglucemia posprandial se asocia con enfermedades ateroscleróticas. Por lo tanto, son deseables estrategias terapéuticas para reducir la hiperglucemia posprandial. Una forma efectiva de mejorar el nivel de glucosa posprandial es el uso de carbohidratos con bajo índice glucémico. La isomaltulosa es un disacárido reductor que se encuentra de forma natural en la miel y el jugo de la caña de azúcar, incluidos los productos derivados de los mismos. Es un isómero de la sacarosa y está compuesto por glucosa y fructosa enlazados alfa-1,6 en lugar de alfa-1,2.
Se ha informado que la isomaltulosa se digiere más lentamente que la sacarosa. Debido a esta propiedad, se esperan aumentos menores y más lentos en las respuestas de glucosa en sangre para la isomaltulosa que para la sacarosa. Los primeros estudios han demostrado respuestas glucémicas e insulínicas atenuadas después de la ingestión de isomaltulosa que después de sacarosa. Este estudio se realizó para describir el metabolismo de la glucosa posprandial de manera más completa después de la administración en bolo de diferentes dosis de isomaltulosa en comparación con sacarosa en pacientes diabéticos tipo 2.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Giessen, Hessen, Alemania, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico: diabetes tipo 2 según los criterios de la OMS/ADA durante más de 1 año
- Adultos de 18 a 75 años
- HbA1c < 8 %, glucemia en ayunas < 140 mg/dl
- Durante al menos 2 meses antes de la visita 1, los sujetos deben haber estado en un régimen estable de terapia antidiabética
- Sujetos dispuestos a realizar un control de glucosa en sangre en el hogar y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas
- Las mujeres que queden embarazadas serán retiradas del estudio.
- Enfermedad cardíaca, hepática, pulmonar o renal clínicamente significativa
- Abuso de drogas o alcohol
- Terapia concomitante con glucocorticoides sistémicos o acarbosa
- Sujetos incapaces de seguir las instrucciones durante la fase de calificación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Respuestas posprandiales de glucosa e insulina más bajas después de la ingestión de isomaltulosa que después de sacarosa
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RA.4240.UKGiessen.021219.B
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