Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk respons av sakte frigjorte karbohydrater ved diabetes mellitus

16. februar 2010 oppdatert av: University of Giessen

Utforskende pilotstudie med cross-over-design på metabolsk respons av oralt påførte saktefrigitte karbohydrater hos diabetes type 2-pasienter

Studien ble gjennomført

  1. for å undersøke overlegenheten til isomaltulose i reduksjon av postprandial hyperglykemi
  2. å beskrive kinetikken til glukoseabsorpsjon etter en mengde isomaltulose
  3. for å demonstrere sikkerheten til en enkelt mengde isomaltulose sammenlignet med sukrose hos type 2 diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske studier har vist at postprandial hyperglykemi er assosiert med aterosklerotiske sykdommer. Derfor er terapeutiske strategier for å redusere postprandial hyperglykemi ønskelig. En effektiv måte å forbedre postprandial glukosenivå er bruk av karbohydrater med lav glykemisk indeks. Isomaltulose er et reduserende disakkarid som forekommer naturlig i honning- og sukkerrørjuice, inkludert produkter avledet derav. Det er en isomer av sukrose og består av glukose- og fruktosebundet alfa-1,6 i stedet for alfa-1,2.

Isomaltulose er rapportert å fordøyes langsommere enn sukrose. På grunn av denne egenskapen forventes lavere og langsommere økning i blodsukkerresponsen for isomaltulose enn sukrose. Tidlige studier har vist svekket glykemisk og insulinrespons etter isomaltuloseinntak enn etter sukrose. Denne studien ble utført for å beskrive den postprandiale glukosemetabolismen mer omfattende etter bolusadministrering av forskjellige doser isomaltulose sammenlignet med sukrose hos type 2-diabetespasienter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose: diabetes type 2 i henhold til WHO/ADA-kriterier i mer enn 1 år
  • Voksne i alderen 18-75 år
  • HbA1c < 8 %, fastende blodsukker < 140 mg/dl
  • I minst 2 måneder før besøk 1, må forsøkspersonene ha vært på et stabilt antidiabetisk behandlingsregime
  • Forsøkspersoner som er villige til å utføre hjemmeblodsukkerovervåking og ellers overholde kravene til studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide
  • Kvinner som blir gravide vil bli trukket fra studien
  • Klinisk signifikant hjerte-, lever-, lunge- eller nyresykdom
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Samtidig behandling med systemiske glukokortikoider eller akarbose
  • Emner som ikke kan følge instruksjonene i kvalifiseringsfasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lavere postprandiale glukose- og insulinrespons etter isomaltuloseinntak enn etter sukrose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Samarbeidspartnere

Numico Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Sist bekreftet

1. november 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RA.4240.UKGiessen.021219.B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere