- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01070238
Метаболический ответ медленно высвобождаемых углеводов при сахарном диабете
Поисковое пилотное исследование с перекрестным дизайном метаболического ответа на перорально применяемые медленно высвобождаемые углеводы у пациентов с диабетом 2 типа
Исследование было проведено
- исследовать превосходство изомальтулозы в снижении постпрандиальной гипергликемии
- описать кинетику всасывания глюкозы после нагрузки изомальтулозой
- чтобы продемонстрировать безопасность однократного приема изомальтулозы по сравнению с сахарозой у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Подробное описание
Эпидемиологические исследования показали, что постпрандиальная гипергликемия связана с атеросклеротическими заболеваниями. Поэтому желательны терапевтические стратегии для снижения постпрандиальной гипергликемии. Эффективным способом повышения постпрандиального уровня глюкозы является употребление углеводов с низким гликемическим индексом. Изомальтулоза представляет собой восстанавливающий дисахарид, встречающийся в природе в меде и соке сахарного тростника, включая продукты, полученные из них. Это изомер сахарозы, состоящий из глюкозы и фруктозы, связанных альфа-1,6 вместо альфа-1,2.
Сообщалось, что изомальтулоза переваривается медленнее, чем сахароза. Благодаря этому свойству для изомальтулозы ожидается более низкое и более медленное повышение уровня глюкозы в крови, чем для сахарозы. Ранние исследования продемонстрировали ослабление гликемического и инсулинового ответов после приема изомальтулозы, чем после приема сахарозы. Это исследование было проведено для более полного описания постпрандиального метаболизма глюкозы после болюсного введения различных доз изомальтулозы по сравнению с сахарозой у пациентов с диабетом 2 типа.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Германия, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: сахарный диабет 2 типа по критериям ВОЗ/АДА более 1 года.
- Взрослые в возрасте 18-75 лет
- HbA1c < 8%, уровень глюкозы в крови натощак < 140 мг/дл
- По крайней мере за 2 месяца до визита 1 субъекты должны были принимать стабильный режим противодиабетической терапии.
- Субъекты, желающие проводить домашний мониторинг уровня глюкозы в крови и иным образом соблюдать требования протокола исследования.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие забеременеть
- Забеременевшие женщины будут исключены из исследования
- Клинически значимое заболевание сердца, печени, легких или почек
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Сопутствующая терапия системными глюкокортикоидами или акарбозой
- Субъекты, неспособные следовать инструкциям на этапе квалификации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Более низкие постпрандиальные реакции глюкозы и инсулина после приема изомальтулозы, чем после приема сахарозы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RA.4240.UKGiessen.021219.B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .