Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический ответ медленно высвобождаемых углеводов при сахарном диабете

16 февраля 2010 г. обновлено: University of Giessen

Поисковое пилотное исследование с перекрестным дизайном метаболического ответа на перорально применяемые медленно высвобождаемые углеводы у пациентов с диабетом 2 типа

Исследование было проведено

  1. исследовать превосходство изомальтулозы в снижении постпрандиальной гипергликемии
  2. описать кинетику всасывания глюкозы после нагрузки изомальтулозой
  3. чтобы продемонстрировать безопасность однократного приема изомальтулозы по сравнению с сахарозой у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Эпидемиологические исследования показали, что постпрандиальная гипергликемия связана с атеросклеротическими заболеваниями. Поэтому желательны терапевтические стратегии для снижения постпрандиальной гипергликемии. Эффективным способом повышения постпрандиального уровня глюкозы является употребление углеводов с низким гликемическим индексом. Изомальтулоза представляет собой восстанавливающий дисахарид, встречающийся в природе в меде и соке сахарного тростника, включая продукты, полученные из них. Это изомер сахарозы, состоящий из глюкозы и фруктозы, связанных альфа-1,6 вместо альфа-1,2.

Сообщалось, что изомальтулоза переваривается медленнее, чем сахароза. Благодаря этому свойству для изомальтулозы ожидается более низкое и более медленное повышение уровня глюкозы в крови, чем для сахарозы. Ранние исследования продемонстрировали ослабление гликемического и инсулинового ответов после приема изомальтулозы, чем после приема сахарозы. Это исследование было проведено для более полного описания постпрандиального метаболизма глюкозы после болюсного введения различных доз изомальтулозы по сравнению с сахарозой у пациентов с диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Германия, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: сахарный диабет 2 типа по критериям ВОЗ/АДА более 1 года.
  • Взрослые в возрасте 18-75 лет
  • HbA1c < 8%, уровень глюкозы в крови натощак < 140 мг/дл
  • По крайней мере за 2 месяца до визита 1 субъекты должны были принимать стабильный режим противодиабетической терапии.
  • Субъекты, желающие проводить домашний мониторинг уровня глюкозы в крови и иным образом соблюдать требования протокола исследования.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 типа
  • Беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие забеременеть
  • Забеременевшие женщины будут исключены из исследования
  • Клинически значимое заболевание сердца, печени, легких или почек
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Сопутствующая терапия системными глюкокортикоидами или акарбозой
  • Субъекты, неспособные следовать инструкциям на этапе квалификации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Более низкие постпрандиальные реакции глюкозы и инсулина после приема изомальтулозы, чем после приема сахарозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться