Lisdexamfetamine Dimesylate（Vyvanse）で治療された注意欠陥多動性障害（ADHD）患者におけるオープン治療の有効性と効果の持続時間

包含基準:

1. 同意の時点で、18 歳から 55 歳までの年齢である。
2. Adult ADHD Clinicalian Diagnostic Sc​​ale (ACDS) v1.2 によって評価された ADHD の DSM-IV 基準を満たしています。
3. 出産の可能性のある女性参加者は、尿妊娠検査に基づいて登録時に妊娠の検査が陰性であり、研究中に信頼できる避妊法を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性は、外科的に不妊手術を受けておらず、初潮から閉経後 2 年間の女性として定義されます。
4. -病歴、身体検査、ECG、および臨床検査室検査によって決定される臨床的に重大な異常のない、満足のいく医学的評価が必要です。
5. カプセルを飲み込めること。
6. -朝に治験薬の毎日の投与を開始できる必要があります。
7. すべての ADHD 治療を 1 週間 (精神刺激薬) および 3 週間 (非刺激薬) 中止する必要があります。
8. 治験責任医師の意見では、被験者は治験手順および制限を理解し、能力、意欲、および完全に遵守する可能性がなければなりません。
9. -グッドクリニカルプラクティス（GCP）ガイドラインに従って、署名と日付を記入したインフォームドコンセントを提供している必要があります。

除外基準:

1. スクリーニングで尿中薬物陽性の参加者。
2. アルコールまたはアルコール以外の物質乱用または依存障害 (ニコチンを除く) に関する現在の DSM-IV-TR 基準を満たす人。
3. 制御された抑うつ障害または不安障害のある参加者は、治験責任医師の意見で、彼らの投薬が安全性または有効性の評価を妨げる場合、参加しない場合があります。
4. -研究担当医師の意見では、安全性評価の結果を混乱させる可能性がある、被験者のリスクを高める、またはプロトコルの遵守を困難にする可能性のある、慢性または急性の病気または不安定な病状を併発している参加者。
5. -135/90の血圧測定値と120bmpを超える心拍数によって示される、スクリーニング時の高血圧の参加者。
6. -尿妊娠検査に基づいて登録時に妊娠検査が陽性である、または研究中に信頼できる避妊方法を使用することに同意しない、出産の可能性のある女性参加者。 出産の可能性のある女性は、外科的に不妊手術を受けておらず、初潮から閉経後 2 年間の女性として定義されます。
7. -夜勤または別のスケジュールで働く参加者 朝に研究薬の毎日の投与を開始することを妨げます。
8. -治験責任医師の意見で、VyvanseのFDAラベルで指定された除外基準のいずれかを満たす参加者。