Eficacia y duración del efecto del tratamiento abierto en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) tratados con dimesilato de lisdexanfetamina (Vyvanse)

Criterios de inclusión:

1. En el momento del consentimiento, tienen entre 18 y 55 años, inclusive.
2. Cumplir con los criterios del DSM-IV para el TDAH según la evaluación de la Escala de diagnóstico clínico de TDAH para adultos (ACDS) v1.2.
3. Las participantes femeninas en edad fértil deben tener un resultado negativo para el embarazo en el momento de la inscripción según una prueba de embarazo en orina y aceptar usar un método anticonceptivo confiable durante el estudio. Las mujeres en edad fértil se definen como mujeres no esterilizadas quirúrgicamente y que se encuentran entre la menarquia y los 2 años posteriores a la menopausia.
4. Debe tener una evaluación médica satisfactoria sin anormalidades clínicamente significativas según lo determinado por el historial médico, el examen físico, el ECG y las pruebas de laboratorio clínico.
5. Debe ser capaz de tragar cápsulas.
6. Debe poder comenzar la dosis diaria de la medicación del estudio por la mañana.
7. Debe estar fuera de todas las terapias para el TDAH durante una semana (psicoestimulantes) y tres semanas (no estimulantes).
8. En opinión del investigador, el sujeto debe comprender y ser capaz, dispuesto y probable de cumplir plenamente con los procedimientos y restricciones del estudio.
9. Debe haber dado su consentimiento informado firmado y fechado de acuerdo con las Directrices de Buenas Prácticas Clínicas (GCP).

Criterio de exclusión:

1. Participantes con un resultado positivo de drogas en orina en la selección.
2. Cualquier persona que cumpla con los criterios actuales del DSM-IV-TR para el alcohol o cualquier trastorno de dependencia o abuso de sustancias no alcohólicas (excluyendo la nicotina).
3. Los participantes con trastornos depresivos o de ansiedad controlados no pueden participar si, en opinión del investigador principal, sus medicamentos interferirán con las evaluaciones de seguridad o eficacia.
4. Participantes con cualquier enfermedad crónica o aguda concurrente o condición médica inestable que podría, en opinión del médico del estudio, confundir los resultados de las evaluaciones de seguridad, aumentar el riesgo para el sujeto o dificultar el cumplimiento del protocolo.
5. Participantes con hipertensión en la selección, indicada por una lectura de presión arterial de 135/90 y una frecuencia cardíaca superior a 120bmp.
6. Mujeres participantes en edad fértil que dieron positivo en la prueba de embarazo en el momento de la inscripción según una prueba de embarazo en orina, o que no aceptan usar un método anticonceptivo confiable durante el estudio. Las mujeres en edad fértil se definen como mujeres no esterilizadas quirúrgicamente y que se encuentran entre la menarquia y los 2 años posteriores a la menopausia.
7. Participantes que trabajen en el turno de noche u otro horario que impida comenzar la dosis diaria del medicamento del estudio por la mañana.
8. Participantes que, en opinión del investigador, cumplan con cualquiera de los criterios de exclusión especificados en la etiqueta de la FDA de Vyvanse.