Effektivitet og varighed af virkning af åben behandling ved opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)-patienter behandlet med Lisdexamfetamin Dimesylate (Vyvanse)

Inklusionskriterier:

1. På tidspunktet for samtykke er mellem 18-55 år inklusive.
2. Opfyld DSM-IV kriterier for ADHD som vurderet af Adult ADHD Clinician Diagnostic Scale (ACDS) v1.2.
3. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal teste negativ for graviditet på tidspunktet for tilmelding baseret på en uringraviditetstest og acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder er defineret som kvinder, der ikke er kirurgisk steriliserede og er mellem menarche og 2 år efter overgangsalderen.
4. Skal have en tilfredsstillende medicinsk vurdering uden klinisk signifikante abnormiteter som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG og klinisk laboratorietest.
5. Skal kunne sluge kapsler.
6. Skal kunne påbegynde den daglige dosis af undersøgelsesmedicin om morgenen.
7. Skal have fri for alle ADHD-behandlinger i en uge (psykostimulerende midler) og tre uger (ikke-stimulerende midler).
8. Efter investigatorens opfattelse skal forsøgspersonen forstå og være i stand til, villig og tilbøjelig til fuldt ud at overholde undersøgelsesprocedurerne og begrænsningerne.
9. Skal have givet underskrevet og dateret informeret samtykke i overensstemmelse med retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med et positivt urinlægemiddel resultat ved screening.
2. Enhver, der opfylder de nuværende DSM-IV-TR-kriterier for alkohol eller enhver form for ikke-alkoholmisbrug eller afhængighedsforstyrrelse (undtagen nikotin).
3. Deltagere med kontrollerede depressive lidelser eller angstlidelser må ikke deltage, hvis deres medicin efter hovedforskerens mening vil forstyrre sikkerheds- eller effektvurderinger.
4. Deltagere med en hvilken som helst samtidig kronisk eller akut sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der efter undersøgelseslægens mening kan forvirre resultaterne af sikkerhedsvurderinger, øge risikoen for forsøgspersonen eller føre til vanskeligheder med at overholde protokollen.
5. Deltagere med hypertension ved screening, angivet ved en blodtryksaflæsning på 135/90 og hjertefrekvens over 120bmp.
6. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, som tester positivt for graviditet på tidspunktet for tilmelding baseret på en uringraviditetstest, eller som ikke accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder er defineret som kvinder, der ikke er kirurgisk steriliserede og er mellem menarche og 2 år efter overgangsalderen.
7. Deltagere, der arbejder nattevagt eller en anden tidsplan, der ville udelukke, at den daglige dosis af undersøgelsesmedicin påbegyndes om morgenen.
8. Deltagere, som efter efterforskerens mening opfylder et af de udelukkelseskriterier, der er angivet på FDA-mærket for Vyvanse.