肺リクルートメント操作による炎症効果
2010年7月6日 更新者：Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
呼吸不全の人工呼吸器患者における肺リクルートメント操作の有効性と炎症効果に関する前向き、公開、非対照、非ランダム化、単中心試験
高い気道内圧での持続的な膨張からなるリクルートメント操作は、肺の虚脱を防ぐための肺保護換気戦略における機械的換気の補助として提唱されてきた。
この研究は、ガス交換、血行力学、および全身性炎症メディエーターの放出に対するリクルートメント操作の影響を考慮することにより、リクルートメント操作の安全性と有効性を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、重症患者における単一のリクルート操作の効果を分析します。
対象は肺胞RMを必要とする人工呼吸器患者となります。
安定した肺保護アプローチ換気が一定期間続いた後、「40/30」RM が適用されます。肺の力学、ガス交換、血行動態、炎症性メディエーターの血漿中濃度が RM の前後で取得されます。
胸壁の前面と側面の上部と下部の肺通気状態から確立される超音波スコアも、操作の前後に計算されます。選択された患者では、気管支肺胞洗浄液でのサイトカイン放出も測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pisa、イタリア、56126
- 募集
- U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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コンタクト：
- Francesco Forfori
- 電話番号：+39050993234
- メール：forforiden@libero.it
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副調査官：
- Giuseppe Mancino
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主任研究者：
- Francesco Forfori
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主任研究者：
- Antonio Abramo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 機械換気
- 動脈カテーテル挿入
- 低酸素性呼吸不全 (Pa02/FiO2 <300)
- CXR における無気肺または肺浸潤の放射線学的証拠
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 頭蓋内圧の上昇 >25 mmHg
- 気管支肺瘻
- 肺気腫
- 腎不全または肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：40/30 採用戦略
呼吸不全の患者は、標準化されたベースライン保護換気に従って最初に 30 分間換気され、その後リクルート操作を受けることになります。
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人工呼吸器は持続気道陽圧 (CPAP) モードに切り替えられ、圧力が 30 秒間で 40 cmH20 に増加します。
他の名前：
持続気道陽圧 (CPAP)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症性メディエーターの血漿中濃度 IL-1、IL-6、IL-8、IL-10、TNFα
時間枠：T0 (ベースライン)、T4 (3 時間)、T5 (12 時間)
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T0 (ベースライン)、T4 (3 時間)、T5 (12 時間)
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一酸化窒素の血漿中濃度
時間枠：T0 (ベースライン)、T6 (24 時間)
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T0 (ベースライン)、T6 (24 時間)
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肺の力学 (ピーク圧、平均圧、コンプライアンス、抵抗) ガス交換 (pH、PaO2、PaCO2、HCO3-、SaO2、PaO2/FiO2) 血行動態 (平均動脈圧、心拍数)
時間枠：T0 (ベースライン)、T1 (30 秒)、T2 (1 時間)、T3 (2 時間)
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T0 (ベースライン)、T1 (30 秒)、T2 (1 時間)、T3 (2 時間)
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肺通気のエコースコア
時間枠：T0 (ベースライン)、T2 (1 時間)、T4 (3 時間)
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T0 (ベースライン)、T2 (1 時間)、T4 (3 時間)
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胸部X線
時間枠：T6 (24 時間)
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T6 (24 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管支肺胞洗浄液中のIL-1、IL6、IL-8、IL-19、TNFaのレベル
時間枠：T0 (ベースライン)、T4 (3 時間)
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T0 (ベースライン)、T4 (3 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Forfori、UO IV Anestesia e Rianimazione
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年10月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。