Воспалительные эффекты маневра рекрутмента легких
6 июля 2010 г. обновлено: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Проспективное, открытое, неконтролируемое, нерандомизированное и моноцентрическое исследование эффективности и воспалительных эффектов маневра рекрутмента легких у пациентов с дыхательной недостаточностью на искусственной вентиляции легких
Маневры рекрутмента, состоящие из устойчивых надуваний при высоком давлении в дыхательных путях, пропагандируются как дополнение к механической вентиляции в стратегиях защитной вентиляции легких для предотвращения коллапса легкого.
Это исследование направлено на определение безопасности и эффективности маневра рекрутмента с учетом его влияния на газообмен, гемодинамику и высвобождение медиаторов системного воспаления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В этом проспективном исследовании будут проанализированы эффекты одного маневра рекрутмента у пациентов в критическом состоянии.
Субъектами будут пациенты на механической вентиляции, нуждающиеся в альвеолярных РМ.
После периода стабильной вентиляции легких с защитным подходом они получают РМ «40/30»; механика легких, газообмен, гемодинамика и концентрация медиаторов воспаления в плазме будут получены до и после РМ.
Ультразвуковая оценка, установленная по статусу легочной аэрации верхних и нижних отделов передней и боковой стенки грудной клетки, также будет рассчитываться до и после маневра. У отдельных пациентов также будет измеряться выброс цитокинов в бронхоальвеолярном лаваже.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия, 56126
- Рекрутинг
- U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Контакт:
- Francesco Forfori
- Номер телефона: +39050993234
- Электронная почта: forforiden@libero.it
-
Младший исследователь:
- Giuseppe Mancino
-
Главный следователь:
- Francesco Forfori
-
Главный следователь:
- Antonio Abramo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Механическая вентиляция
- Вставлен артериальный катетер
- Гипоксическая дыхательная недостаточность (Pa02/FiO2 <300)
- Рентгенологические признаки ателектаза или легочных инфильтратов на рентгенограмме
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Повышенное внутричерепное давление >25 мм рт.ст.
- Бронхолегочный свищ
- Эмфизема
- Почечная или печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рекрутинговый маневр 40/30
Пациенты с дыхательной недостаточностью, которым сначала будет проводиться вентиляция легких в течение 30 минут в соответствии со стандартизированной исходной защитной вентиляцией, а затем будет проведен маневр рекрутмента.
|
Аппарат ИВЛ будет переключен в режим постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), а давление будет увеличено до 40 см вод. ст. на 30 секунд.
Другие имена:
постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменная концентрация медиаторов воспаления ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНОа
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T4 (3 часа), T5 (12 часов)
|
T0 (базовый уровень), T4 (3 часа), T5 (12 часов)
|
|
Плазменная концентрация оксида азота
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T6 (24 часа)
|
T0 (базовый уровень), T6 (24 часа)
|
|
Механика легких (пиковое давление, среднее давление, растяжимость, сопротивление) Газообмен (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) Гемодинамика (среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (30 секунд), T2 (1 час), T3 (2 часа)
|
T0 (базовый уровень), T1 (30 секунд), T2 (1 час), T3 (2 часа)
|
|
Эхографическая оценка аэрации легких
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T2 (1 час), T4 (3 часа)
|
T0 (базовый уровень), T2 (1 час), T4 (3 часа)
|
|
Рентгенограмма грудной клетки
Временное ограничение: Т6 (24 часа)
|
Т6 (24 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-19, ФНОа в бронхоальвеолярном лаваже
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T4 (3 часа)
|
T0 (базовый уровень), T4 (3 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RM0910
- RMSGMFF (Другой идентификатор: IV Anestesia e Rianimazione)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .