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Lung Recruitment Maneuver의 염증 효과

2010년 7월 6일 업데이트: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

호흡 부전이 있는 기계 환기 환자에서 폐 모집술의 효능 및 염증 효과에 대한 전향적, 개방적, 통제되지 않은, 비무작위 및 단일 중심 시험

높은 기도 압력에서 지속적인 팽창으로 구성된 모집 조작은 폐 허탈을 방지하기 위한 폐 보호 환기 전략에서 기계 환기의 보조 수단으로 옹호되었습니다.

이 연구는 가스 교환, 혈역학 및 전신 염증 매개체의 방출에 미치는 영향을 고려하여 동원 조작의 안전성과 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 연구는 중환자에서 단일 동원 조작의 효과를 분석할 것입니다. 피험자는 폐포 RM이 필요한 기계 환기 환자입니다. 일정 기간 동안 안정적인 폐 보호 접근 환기를 한 후 "40/30" RM을 받게 됩니다. 폐 역학, 가스 교환, 혈역학 및 염증 매개체의 혈장 농도는 RM 전후에 얻을 것입니다. 전방 및 측면 흉벽 상부 및 하부의 폐 통기 상태에서 설정된 초음파 점수도 조작 전후에 계산됩니다. 선택된 환자의 경우 기관지폐포 세척액에서 사이토카인 방출도 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • 모병
        • U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Giuseppe Mancino
        • 수석 연구원:
          • Francesco Forfori
        • 수석 연구원:
          • Antonio Abramo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기계적 환기
  • 동맥 카테터 삽입
  • 저산소증 호흡 부전(Pa02/FiO2 <300)
  • CXR에서 무기폐 또는 폐 침윤의 방사선학적 증거
  • 동의

제외 기준:

  • 상승된 두개내압 >25 mmHg
  • 기관지폐루
  • 기종
  • 신장 또는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 40/30 채용 전략
호흡 부전이 있는 환자는 표준화된 기본 보호 환기에 따라 30분 동안 먼저 인공호흡을 한 후 모집 방법을 받게 됩니다.
절차: 40/30 모집 기동
인공호흡기가 지속 양압(CPAP) 모드로 전환되고 압력이 30초 동안 40cmH20로 증가합니다.
다른 이름들:
  • 출현
  • 채용 전략
  • ARDS 개방형 폐 전략
장치: 지속적 양압(CPAP)
지속적 양압(CPAP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
염증 매개체 IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa의 혈장 농도
기간: T0(기준선), T4(3시간), T5(12시간)
T0(기준선), T4(3시간), T5(12시간)
산화질소의 혈장 농도
기간: T0(기준선), T6(24시간)
T0(기준선), T6(24시간)
폐 역학(최대 압력, 평균 압력, 순응도, 저항) 가스 교환(pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) 혈류역학(평균 동맥압, 심박수)
기간: T0(기준선), T1(30초), T2(1시간), T3(2시간)
T0(기준선), T1(30초), T2(1시간), T3(2시간)
폐 통기의 초음파 점수
기간: T0(기준선), T2(1시간), T4(3시간)
T0(기준선), T2(1시간), T4(3시간)
흉부 엑스레이
기간: T6 (24시간)
T6 (24시간)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기관지폐포 세척액의 IL-1, IL6, IL-8, IL-19, TNFa 수준
기간: T0(기준선), T4(3시간)
T0(기준선), T4(3시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RM0910
  • RMSGMFF (기타 식별자: IV Anestesia e Rianimazione)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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