Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska effekter av en lungrekryteringsmanöver

6 juli 2010 uppdaterad av: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Prospektiv, öppen, okontrollerad, icke-randomiserad och monocentrisk prövning av effekten och de inflammatoriska effekterna av en lungrekryteringsmanöver hos mekaniskt ventilerade patienter med andningssvikt

Rekryteringsmanövrar, bestående av ihållande uppblåsningar vid höga luftvägstryck, har förespråkats som ett komplement till mekanisk ventilation i lungskyddande ventilationsstrategier för att förhindra kollaps av lungan.

Denna studie syftar till att fastställa säkerheten och effekten av en rekryteringsmanöver, genom att överväga dess inverkan på gasutbyte, hemodynamik och på frisättningen av systemiska inflammatoriska mediatorer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie kommer att analysera effekterna av en enda rekryteringsmanöver på kritiskt sjuka patienter. Försökspersonerna kommer att vara mekaniskt ventilerade patienter som behöver alveolära RM. Efter en period av stabil lungskyddsventilation kommer de att få "40/30" RM; lungmekanik, gasutbyte, hemodynamik och plasmakoncentration av inflammatoriska mediatorer kommer att erhållas före och efter RM. En ultraljudspoäng, fastställd från lungluftningsstatusen för övre och nedre delar av främre och laterala bröstväggen, kommer också att beräknas före och efter manövern. Hos utvalda patienter kommer cytokinfrisättningen i bronkoalveolarsköljningen också att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrytering
        • U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Giuseppe Mancino
        • Huvudutredare:
          • Francesco Forfori
        • Huvudutredare:
          • Antonio Abramo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation
  • Arteriell kateter införd
  • Hypoxemisk andningssvikt (Pa02/FiO2 <300)
  • Radiologiska tecken på atelektas eller lunginfiltrat i CXR
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förhöjt intrakraniellt tryck >25 mmHg
  • Bronkopulmonell fistel
  • Emfysem
  • Njur- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 40/30 Rekryteringsmanöver
Patienter med andningssvikt som först kommer att ventileras i 30 minuter enligt standardiserad skyddsventilation vid baslinje och efter det kommer att få rekryteringsmanövern
Procedur: 40/30 rekryteringsmanöver
Ventilatorn kommer att kopplas om till läget för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och trycket kommer att ökas till 40 cmH20 under 30 sekunder.
Andra namn:
  • KIKA
  • Rekryteringsmanövrar
  • ARDS öppen lungstrategi
Enhet: kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)
kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmatisk koncentration av inflammatoriska mediatorer IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Tidsram: T0 (baslinje), T4 (3 timmar), T5 (12 timmar)
T0 (baslinje), T4 (3 timmar), T5 (12 timmar)
Plasmatisk koncentration av kväveoxid
Tidsram: T0 (baslinje), T6 (24 timmar)
T0 (baslinje), T6 (24 timmar)
Lungmekanik (topptryck, medeltryck, följsamhet, motstånd) Gasutbyte (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) Hemodynamik (medelartärtryck, hjärtfrekvens)
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (30 sekunder), T2 (1 timme), T3 (2 timmar)
T0 (baslinje), T1 (30 sekunder), T2 (1 timme), T3 (2 timmar)
Ekografiska poäng av lungluftning
Tidsram: T0 (baslinje), T2 (1 timme), T4 (3 timmar)
T0 (baslinje), T2 (1 timme), T4 (3 timmar)
Bröstkorgsröntgen
Tidsram: T6 (24 timmar)
T6 (24 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av IL-1, IL6, IL-8, IL-19, TNFa i den bronkoalveolära sköljningen
Tidsram: T0 (baslinje), T4 (3 timmar)
T0 (baslinje), T4 (3 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RM0910
  • RMSGMFF (Annan identifierare: IV Anestesia e Rianimazione)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Kliniska prövningar på 40/30 rekryteringsmanöver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera