Efeitos inflamatórios de uma manobra de recrutamento pulmonar
6 de julho de 2010 atualizado por: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Estudo Prospectivo, Aberto, Não Controlado, Não Randomizado e Monocêntrico sobre a Eficácia e os Efeitos Inflamatórios de uma Manobra de Recrutamento Pulmonar em Pacientes em Ventilação Mecânica com Insuficiência Respiratória
Manobras de recrutamento, que consistem em insuflações sustentadas em altas pressões nas vias aéreas, têm sido defendidas como adjuvantes da ventilação mecânica nas estratégias de ventilação protetora do pulmão para evitar o colapso do pulmão.
Este estudo visa determinar a segurança e eficácia de uma manobra de recrutamento, considerando seu impacto nas trocas gasosas, hemodinâmica e na liberação de mediadores inflamatórios sistêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo analisará os efeitos de uma única manobra de recrutamento em pacientes críticos.
Os sujeitos serão pacientes ventilados mecanicamente que necessitam de RMs alveolares.
Após um período de ventilação de abordagem protetora pulmonar estável, eles receberão o RM "40/30"; mecânica pulmonar, troca gasosa, hemodinâmica e concentração plasmática de mediadores inflamatórios serão obtidos antes e após a RM.
Uma pontuação ultrassonográfica, estabelecida a partir do estado de aeração pulmonar das partes superior e inferior da parede torácica anterior e lateral, também será calculada antes e após a manobra. Em pacientes selecionados, a liberação de citocinas no lavado broncoalveolar também será medida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Pisa, Itália, 56126
- Recrutamento
- U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Contato:
- Francesco Forfori
- Número de telefone: +39050993234
- E-mail: forforiden@libero.it
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Subinvestigador:
- Giuseppe Mancino
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Investigador principal:
- Francesco Forfori
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Investigador principal:
- Antonio Abramo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica
- Cateter arterial inserido
- Insuficiência respiratória hipoxêmica (Pa02/FiO2 <300)
- Evidências radiológicas de atelectasia ou infiltrados pulmonares na RX
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pressão intracraniana elevada > 25 mmHg
- Fístula broncopulmonar
- Enfisema
- Insuficiência renal ou hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manobra de Recrutamento 40/30
Pacientes com insuficiência respiratória que serão inicialmente ventilados por 30 minutos de acordo com a ventilação protetora basal padronizada e após isso receberão a manobra de recrutamento
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O ventilador será mudado para o modo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e a pressão será aumentada para 40 cmH20 por 30 segundos.
Outros nomes:
pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração plasmática de mediadores inflamatórios IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Prazo: T0 (linha de base), T4 (3 horas), T5 (12 horas)
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T0 (linha de base), T4 (3 horas), T5 (12 horas)
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Concentração plasmática de óxido nítrico
Prazo: T0 (linha de base), T6 (24 horas)
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T0 (linha de base), T6 (24 horas)
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Mecânica pulmonar (pressão de pico, pressão média, complacência, resistência) Troca gasosa (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) Hemodinâmica (pressão arterial média, frequência cardíaca)
Prazo: T0 (linha de base), T1 (30 segundos), T2 (1 hora), T3 (2 horas)
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T0 (linha de base), T1 (30 segundos), T2 (1 hora), T3 (2 horas)
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Pontuação ecográfica da aeração pulmonar
Prazo: T0 (linha de base), T2 (1 hora), T4 (3 horas)
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T0 (linha de base), T2 (1 hora), T4 (3 horas)
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Raio-x do tórax
Prazo: T6 (24 horas)
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T6 (24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de IL-1, IL6, IL-8, IL-19, TNFa no lavado broncoalveolar
Prazo: T0 (linha de base), T4 (3 horas)
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T0 (linha de base), T4 (3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RM0910
- RMSGMFF (Outro identificador: IV Anestesia e Rianimazione)
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