Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalne skutki manewru rekrutacji płuc

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Prospektywne, otwarte, niekontrolowane, nierandomizowane i monocentryczne badanie skuteczności i skutków zapalnych manewru rekrutacji płuc u wentylowanych mechanicznie pacjentów z niewydolnością oddechową

Manewry rekrutacyjne, polegające na ciągłym nadmuchiwaniu przy wysokim ciśnieniu w drogach oddechowych, zaleca się jako uzupełnienie wentylacji mechanicznej w strategiach wentylacji chroniącej płuca, aby zapobiec zapadnięciu się płuca.

To badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności manewru rekrutacyjnego, biorąc pod uwagę jego wpływ na wymianę gazową, hemodynamikę i uwalnianie ogólnoustrojowych mediatorów stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie przeanalizuje skutki pojedynczego manewru rekrutacyjnego u pacjentów w stanie krytycznym. Pacjenci będą wentylowani mechanicznie, wymagający RM pęcherzyków płucnych. Po okresie stabilnej wentylacji z podejściem chroniącym płuca otrzymają RM „40/30”; mechanika płuc, wymiana gazowa, hemodynamika i stężenie mediatorów stanu zapalnego w osoczu zostaną uzyskane przed i po RM. Przed i po wykonaniu manewru zostanie również wyliczona ocena ultrasonograficzna ustalona na podstawie stanu upowietrznienia płuc górnej i dolnej części przedniej i bocznej ściany klatki piersiowej. U wybranych pacjentów zostanie również zmierzone uwalnianie cytokin w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Rekrutacyjny
        • U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Giuseppe Mancino
        • Główny śledczy:
          • Francesco Forfori
        • Główny śledczy:
          • Antonio Abramo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mechaniczna wentylacja
  • Wprowadzono cewnik do tętnicy
  • Hipoksemiczna niewydolność oddechowa (Pa02/FiO2 <300)
  • Radiologiczne dowody niedodmy lub nacieków płucnych w CXR
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe >25 mmHg
  • Przetoka oskrzelowo-płucna
  • Rozedma
  • Niewydolność nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 40/30 Manewr rekrutacyjny
Pacjenci z niewydolnością oddechową, którzy będą najpierw wentylowani przez 30 minut zgodnie ze znormalizowaną wyjściową wentylacją ochronną, a następnie otrzymają manewr rekrutacyjny
Procedura: Manewr rekrutacyjny 40/30
Respirator zostanie przełączony w tryb ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), a ciśnienie zostanie zwiększone do 40 cmH20 na 30 sekund.
Inne nazwy:
  • ĆWIERKANIE
  • Manewry rekrutacyjne
  • Strategia otwartego płuca ARDS
Urządzenie: ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie w osoczu mediatorów stanu zapalnego IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa), T4 (3 godz.), T5 (12 godz.)
T0 (linia podstawowa), T4 (3 godz.), T5 (12 godz.)
Stężenie tlenku azotu w osoczu
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa), T6 (24 godz.)
T0 (linia podstawowa), T6 (24 godz.)
Mechanika płuc (ciśnienie szczytowe, ciśnienie średnie, podatność, opór) Wymiana gazowa (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) Hemodynamika (średnie ciśnienie tętnicze, tętno)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa), T1 (30 s), T2 (1 godz.), T3 (2 godz.)
T0 (linia podstawowa), T1 (30 s), T2 (1 godz.), T3 (2 godz.)
Ocena echograficzna upowietrznienia płuc
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa), T2 (1 godz.), T4 (3 godz.)
T0 (linia podstawowa), T2 (1 godz.), T4 (3 godz.)
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: T6 (24 godz.)
T6 (24 godz.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy IL-1, IL6, IL-8, IL-19, TNFa w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa), T4 (3 godz.)
T0 (linia podstawowa), T4 (3 godz.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RM0910
  • RMSGMFF (Inny identyfikator: IV Anestesia e Rianimazione)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj