Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske virkninger af en lunge rekrutteringsmanøvre

6. juli 2010 opdateret af: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Prospektiv, åben, ukontrolleret, ikke-randomiseret og monocentrisk undersøgelse af effektiviteten og de inflammatoriske virkninger af en lungerekrutteringmanøvre hos mekanisk ventilerede patienter med respirationssvigt

Rekrutteringsmanøvrer, bestående af vedvarende oppustninger ved højt luftvejstryk, er blevet anbefalet som et supplement til mekanisk ventilation i lungebeskyttende ventilationsstrategier for at forhindre sammenbrud af lungen.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​en rekrutteringsmanøvre ved at overveje dens indvirkning på gasudveksling, hæmodynamik og på frigivelsen af ​​systemiske inflammatoriske mediatorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse vil analysere virkningerne af en enkelt rekrutteringsmanøvre hos kritisk syge patienter. Forsøgspersonerne vil være mekanisk ventilerede patienter, der har behov for alveolære RMs. Efter en periode med stabil lungebeskyttende tilgangsventilation vil de modtage "40/30" RM; lungemekanik, gasudveksling, hæmodynamik og plasmakoncentration af inflammatoriske mediatorer vil blive opnået før og efter RM. En ultralydsscore, etableret ud fra lungeluftningsstatus for øvre og nedre dele af forreste og laterale brystvæg, vil også blive beregnet før og efter manøvren. Hos udvalgte patienter vil cytokinfrigivelsen i den bronkoalveolære udskylning også blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Giuseppe Mancino
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Forfori
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Abramo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation
  • Arteriekateter indsat
  • Hypoxæmisk respirationssvigt (Pa02/FiO2 <300)
  • Radiologiske tegn på atelektase eller pulmonale infiltrater i CXR
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet intrakranielt tryk >25 mmHg
  • Bronchopulmonal fistel
  • Emfysem
  • Nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 40/30 Rekrutteringsmanøvre
Patienter med respirationssvigt, som først vil blive ventileret i 30 minutter i henhold til standardiseret baseline beskyttende ventilation og derefter modtage rekrutteringsmanøvren
Procedure: 40/30 rekrutteringsmanøvre
Ventilatoren vil blive skiftet til CPAP-tilstanden (Continuous Positive Airway Press), og trykket øges til 40 cmH20 i 30 sekunder.
Andre navne:
  • PEEP
  • Rekrutteringsmanøvrer
  • ARDS åben lungestrategi
Enhed: kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmatisk koncentration af inflammatoriske mediatorer IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Tidsramme: T0 (basislinje), T4 (3 timer), T5 (12 timer)
T0 (basislinje), T4 (3 timer), T5 (12 timer)
Plasmatisk koncentration af nitrogenoxid
Tidsramme: T0 (basislinje), T6 (24 timer)
T0 (basislinje), T6 (24 timer)
Lungemekanik (spidstryk, middeltryk, overensstemmelse, modstand) Gasudveksling (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) Hæmodynamik (gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens)
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (30 sekunder), T2 (1 time), T3 (2 timer)
T0 (basislinje), T1 (30 sekunder), T2 (1 time), T3 (2 timer)
Ekkografisk score for lungeluftning
Tidsramme: T0 (basislinje), T2 (1 time), T4 (3 timer)
T0 (basislinje), T2 (1 time), T4 (3 timer)
Røntgen af ​​thorax
Tidsramme: T6 (24 timer)
T6 (24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af IL-1, IL6, IL-8, IL-19, TNFa i den bronkoalveolære udskylning
Tidsramme: T0 (basislinje), T4 (3 timer)
T0 (basislinje), T4 (3 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2010

Først opslået (Skøn)

18. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RM0910
  • RMSGMFF (Anden identifikator: IV Anestesia e Rianimazione)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner