肺复张动作的炎症效应
2010年7月6日 更新者：Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
机械通气呼吸衰竭患者肺复张的疗效和炎症影响的前瞻性、开放性、非对照、非随机和单中心试验
肺复张策略（包括在高气道压力下持续充气）被提倡作为肺保护性通气策略中机械通气的辅助手段，以防止肺萎陷。
本研究旨在通过考虑其对气体交换、血液动力学和全身炎症介质释放的影响来确定肺复张操作的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究将分析单一肺复张操作对危重病人的影响。
受试者将是需要肺泡 RM 的机械通气患者。
经过一段时间的肺保护性通气稳定后，他们将获得“40/30”RM；将在 RM 之前和之后获得肺力学、气体交换、血液动力学和炎症介质的血浆浓度。
根据前后胸壁上部和下部的肺通气状态建立的超声评分也将在操作前后计算。在选定的患者中，还将测量支气管肺泡灌洗液中的细胞因子释放。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Pisa、意大利、56126
- 招聘中
- U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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接触：
- Francesco Forfori
- 电话号码：+39050993234
- 邮箱：forforiden@libero.it
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副研究员：
- Giuseppe Mancino
-
首席研究员：
- Francesco Forfori
-
首席研究员：
- Antonio Abramo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通风
- 插入动脉导管
- 低氧性呼吸衰竭（Pa02/FiO2 <300）
- CXR 中肺不张或肺部浸润的放射学证据
- 知情同意
排除标准：
- 颅内压升高 >25 mmHg
- 支气管肺瘘
- 气肿
- 肾脏或肝脏衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：40/30 招募策略
呼吸衰竭患者将首先根据标准化基线保护性通气通气 30 分钟，然后接受肺复张操作
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呼吸机将切换至持续气道正压通气 (CPAP) 模式，压力将增加至 40 cmH20，持续 30 秒。
其他名称：
持续气道正压通气 (CPAP)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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炎症介质 IL-1、IL-6、IL-8、IL-10、TNFa 的血浆浓度
大体时间：T0（基线）、T4（3 小时）、T5（12 小时）
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T0（基线）、T4（3 小时）、T5（12 小时）
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一氧化氮的血浆浓度
大体时间：T0（基线）、T6（24 小时）
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T0（基线）、T6（24 小时）
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肺力学（峰值压力、平均压力、顺应性、阻力） 气体交换（pH、PaO2、PaCO2、HCO3-、SaO2、PaO2/FiO2） 血液动力学（平均动脉压、心率）
大体时间：T0（基线）、T1（30 秒）、T2（1 小时）、T3（2 小时）
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T0（基线）、T1（30 秒）、T2（1 小时）、T3（2 小时）
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肺通气超声评分
大体时间：T0（基线）、T2（1 小时）、T4（3 小时）
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T0（基线）、T2（1 小时）、T4（3 小时）
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胸部 X 光
大体时间：T6（24 小时）
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T6（24 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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支气管肺泡灌洗液中 IL-1、IL6、IL-8、IL-19、TNFa 水平
大体时间：T0（基线）、T4（3 小时）
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T0（基线）、T4（3 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Forfori、UO IV Anestesia e Rianimazione
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月6日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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