Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen rekrytointiliikkeen tulehdukselliset vaikutukset

tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Prospektiivinen, avoin, hallitsematon, ei-satunnaistettu ja yksikeskinen tutkimus keuhkojen rekrytointitoimenpiteen tehokkuudesta ja tulehduksellisista vaikutuksista mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on hengitysvajaus

Rekrytointiliikkeitä, jotka koostuvat jatkuvasta täyttöstä korkeissa hengitysteiden paineissa, on suositeltu mekaanisen ventilaation lisänä keuhkoja suojaavissa ventilaatiostrategioissa keuhkojen romahtamisen estämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää rekrytointiliikkeen turvallisuus ja tehokkuus ottamalla huomioon sen vaikutus kaasunvaihtoon, hemodynamiikkaan ja systeemisten tulehdusvälittäjien vapautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivitutkimuksessa analysoidaan yhden rekrytointiliikkeen vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla. Koehenkilöt ovat mekaanisesti ventiloituja potilaita, jotka tarvitsevat alveolaarisia RM-laitteita. Vakaan keuhkoja suojaavan lähestymishengityksen jakson jälkeen he saavat "40/30" RM:n; keuhkojen mekaniikka, kaasunvaihto, hemodynamiikka ja tulehdusvälittäjien plasmapitoisuus saadaan ennen ja jälkeen RM:n. Ultraäänipistemäärä, joka on määritetty keuhkojen ilmastustilasta rintakehän etu- ja sivuseinämän ylä- ja alaosien perusteella, lasketaan myös ennen ja jälkeen toimenpiteen. Valituilla potilailla mitataan myös sytokiinien vapautuminen bronkoalveolaarisessa huuhtelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Giuseppe Mancino
        • Päätutkija:
          • Francesco Forfori
        • Päätutkija:
          • Antonio Abramo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto
  • Valtimokatetri asetettu
  • Hypokseminen hengitysvajaus (Pa02/FiO2 <300)
  • Radiologiset todisteet atelektaaksista tai keuhkoinfiltraateista CXR:ssä
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohonnut kallonsisäinen paine > 25 mmHg
  • Bronkopulmonaalinen fisteli
  • Emfyseema
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 40/30 rekrytointi
Potilaat, joilla on hengitysvajaus ja joita ventiloidaan ensin 30 minuuttia standardoidun perussuojahengityksen mukaisesti ja sen jälkeen he saavat rekrytointitoimenpiteen
Menettely: 40/30 rekrytointiliike
Hengityslaite kytketään jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP) ja paine nostetaan arvoon 40 cmH20 30 sekunniksi.
Muut nimet:
  • PEEP
  • Rekrytointiharjoitukset
  • ARDS:n avoin keuhkostrategia
Laite: jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusvälittäjien IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa:n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T4 (3 tuntia), T5 (12 tuntia)
T0 (perustaso), T4 (3 tuntia), T5 (12 tuntia)
Typpioksidin plasmapitoisuus
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T6 (24 tuntia)
T0 (perustaso), T6 (24 tuntia)
Keuhkojen mekaniikka (huippupaine, keskipaine, vaatimustenmukaisuus, vastus) Kaasunvaihto (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) Hemodynamiikka (keskimääräinen valtimopaine, syke)
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (30 s), T2 (1 tunti), T3 (2 tuntia)
T0 (perustaso), T1 (30 s), T2 (1 tunti), T3 (2 tuntia)
Keuhkojen ilmastuksen kaikutulos
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T2 (1 tunti), T4 (3 tuntia)
T0 (perustaso), T2 (1 tunti), T4 (3 tuntia)
Rintakehän röntgen
Aikaikkuna: T6 (24 tuntia)
T6 (24 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IL-1, IL6, IL-8, IL-19, TNFa:n tasot bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T4 (3 tuntia)
T0 (perustaso), T4 (3 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RM0910
  • RMSGMFF (Muu tunniste: IV Anestesia e Rianimazione)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa