Effetti infiammatori di una manovra di reclutamento polmonare
6 luglio 2010 aggiornato da: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Studio prospettico, aperto, non controllato, non randomizzato e monocentrico sull'efficacia e gli effetti infiammatori di una manovra di reclutamento polmonare in pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza respiratoria
Le manovre di reclutamento, consistenti in insufflazioni sostenute ad alte pressioni delle vie aeree, sono state sostenute in aggiunta alla ventilazione meccanica nelle strategie di ventilazione polmonare protettiva per prevenire il collasso del polmone.
Questo studio mira a determinare la sicurezza e l'efficacia di una manovra di reclutamento, considerando il suo impatto sugli scambi gassosi, sull'emodinamica e sul rilascio di mediatori infiammatori sistemici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico analizzerà gli effetti di una singola manovra di reclutamento in pazienti critici.
I soggetti saranno pazienti ventilati meccanicamente che necessitano di RM alveolari.
Dopo un periodo di ventilazione stabile di approccio protettivo polmonare, riceveranno il "40/30" RM; meccanica polmonare, scambio gassoso, emodinamica e concentrazione plasmatica dei mediatori infiammatori saranno ottenuti prima e dopo la RM.
Verrà calcolato anche un punteggio ecografico, stabilito dallo stato di aerazione polmonare delle parti superiore e inferiore della parete toracica anteriore e laterale, prima e dopo la manovra. In pazienti selezionati verrà misurato anche il rilascio di citochine nel lavaggio broncoalveolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamento
- U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Contatto:
- Francesco Forfori
- Numero di telefono: +39050993234
- Email: forforiden@libero.it
-
Sub-investigatore:
- Giuseppe Mancino
-
Investigatore principale:
- Francesco Forfori
-
Investigatore principale:
- Antonio Abramo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilazione meccanica
- Catetere arterioso inserito
- Insufficienza respiratoria ipossiemica (Pa02/FiO2 <300)
- Evidenza radiologica di atelettasia o infiltrati polmonari nel CXR
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pressione intracranica elevata > 25 mmHg
- Fistola broncopolmonare
- Enfisema
- Insufficienza renale o epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Manovra di reclutamento 40/30
Pazienti con insufficienza respiratoria che saranno prima ventilati per 30 minuti secondo la ventilazione protettiva di base standardizzata e successivamente riceveranno la manovra di reclutamento
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Il ventilatore passerà alla modalità a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e la pressione verrà aumentata a 40 cmH20 per 30 secondi.
Altri nomi:
pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione plasmatica dei mediatori dell'infiammazione IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Lasso di tempo: T0 (basale), T4 (3 ore), T5 (12 ore)
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T0 (basale), T4 (3 ore), T5 (12 ore)
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Concentrazione plasmatica di ossido nitrico
Lasso di tempo: T0 (basale), T6 (24 ore)
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T0 (basale), T6 (24 ore)
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Meccanica polmonare (pressione di picco, pressione media, compliance, resistenza) Scambi gassosi (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) Emodinamica (pressione arteriosa media, frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (30 secondi), T2 (1 ora), T3 (2 ore)
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T0 (basale), T1 (30 secondi), T2 (1 ora), T3 (2 ore)
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Punteggio ecografico dell'aerazione polmonare
Lasso di tempo: T0 (basale), T2 (1 ora), T4 (3 ore)
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T0 (basale), T2 (1 ora), T4 (3 ore)
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Radiografia del torace
Lasso di tempo: T6 (24 ore)
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T6 (24 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di IL-1, IL6, IL-8, IL-19, TNFa nel lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: T0 (basale), T4 (3 ore)
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T0 (basale), T4 (3 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RM0910
- RMSGMFF (Altro identificatore: IV Anestesia e Rianimazione)
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