Effets inflammatoires d'une manœuvre de recrutement pulmonaire
6 juillet 2010 mis à jour par: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Essai prospectif, ouvert, non contrôlé, non randomisé et monocentrique sur l'efficacité et les effets inflammatoires d'une manœuvre de recrutement pulmonaire chez des patients sous ventilation mécanique présentant une insuffisance respiratoire
Les manœuvres de recrutement, consistant en des gonflages soutenus à des pressions élevées des voies respiratoires, ont été préconisées en complément de la ventilation mécanique dans les stratégies de ventilation protectrice pulmonaire pour prévenir l'affaissement du poumon.
Cette étude vise à déterminer l'innocuité et l'efficacité d'une manœuvre de recrutement, en considérant son impact sur les échanges gazeux, l'hémodynamique et sur la libération de médiateurs inflammatoires systémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective analysera les effets d'une seule manœuvre de recrutement chez des patients gravement malades.
Les sujets seront des patients ventilés mécaniquement nécessitant des MR alvéolaires.
Après une période de ventilation d'approche protectrice pulmonaire stable, ils recevront le RM "40/30" ; la mécanique pulmonaire, les échanges gazeux, l'hémodynamique et la concentration plasmatique des médiateurs de l'inflammation seront obtenus avant et après le RM.
Un score échographique, établi à partir de l'état d'aération pulmonaire des parties supérieure et inférieure de la paroi thoracique antérieure et latérale, sera également calculé avant et après la manœuvre. Chez certains patients, la libération de cytokines dans le lavage bronchoalvéolaire sera également mesurée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pisa, Italie, 56126
- Recrutement
- U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Contact:
- Francesco Forfori
- Numéro de téléphone: +39050993234
- E-mail: forforiden@libero.it
-
Sous-enquêteur:
- Giuseppe Mancino
-
Chercheur principal:
- Francesco Forfori
-
Chercheur principal:
- Antonio Abramo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique
- Cathéter artériel inséré
- Insuffisance respiratoire hypoxémique (Pa02/FiO2 <300)
- Preuve radiologique d'atélectasie ou d'infiltrats pulmonaires dans le CXR
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pression intracrânienne élevée > 25 mmHg
- Fistule bronchopulmonaire
- Emphysème
- Insuffisance rénale ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Manœuvre de recrutement 40/30
Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire qui seront d'abord ventilés pendant 30 minutes selon la ventilation protectrice standardisée de base et qui recevront ensuite la manœuvre de recrutement
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Le ventilateur passera en mode pression positive continue (CPAP) et la pression sera augmentée à 40 cmH20 pendant 30 secondes.
Autres noms:
pression positive continue (PPC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration plasmatique des médiateurs inflammatoires IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Délai: T0 (baseline), T4 (3h), T5 (12h)
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T0 (baseline), T4 (3h), T5 (12h)
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Concentration plasmatique d'oxyde nitrique
Délai: T0 (référence), T6 (24h)
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T0 (référence), T6 (24h)
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Mécanique pulmonaire (pression maximale, pression moyenne, compliance, résistance) Échange gazeux (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) Hémodynamique (pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque)
Délai: T0 (ligne de base), T1 (30 s), T2 (1 h), T3 (2 h)
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T0 (ligne de base), T1 (30 s), T2 (1 h), T3 (2 h)
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Score échographique de l'aération pulmonaire
Délai: T0 (ligne de base), T2 (1 h), T4 (3 h)
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T0 (ligne de base), T2 (1 h), T4 (3 h)
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Radiographie pulmonaire
Délai: T6 (24 heures)
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T6 (24 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux d'IL-1, IL6, IL-8, IL-19, TNFa dans le lavage bronchoalvéolaire
Délai: T0 (référence), T4 (3 h)
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T0 (référence), T4 (3 h)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2010
Première publication (Estimation)
18 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RM0910
- RMSGMFF (Autre identifiant: IV Anestesia e Rianimazione)
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