Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé účinky náborového manévru plic

6. července 2010 aktualizováno: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Prospektivní, otevřená, nekontrolovaná, nerandomizovaná a monocentrická studie o účinnosti a zánětlivých účincích náborového manévru u pacientů s mechanickou ventilací s respiračním selháním

Náborové manévry, sestávající z trvalého nafukování při vysokém tlaku v dýchacích cestách, byly obhajovány jako doplněk k mechanické ventilaci ve strategiích plicní ochranné ventilace, aby se zabránilo kolapsu plic.

Tato studie si klade za cíl určit bezpečnost a účinnost náborového manévru zvážením jeho dopadu na výměnu plynů, hemodynamiku a na uvolňování systémových zánětlivých mediátorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie bude analyzovat účinky jediného náborového manévru u kriticky nemocných pacientů. Subjekty budou mechanicky ventilovaní pacienti, kteří potřebují alveolární RM. Po období stabilní plicní ochranné přístupové ventilace dostanou RM „40/30“; plicní mechanika, výměna plynů, hemodynamika a plazmatická koncentrace zánětlivých mediátorů budou získány před a po RM. Před a po manévru bude také vypočítáno ultrazvukové skóre zjištěné ze stavu provzdušnění plic horní a dolní části přední a boční hrudní stěny. U vybraných pacientů bude měřeno i uvolňování cytokinů v bronchoalveolární laváži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Nábor
        • U.O. Anestesia e Rianimazione IV, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giuseppe Mancino
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Forfori
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Abramo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická ventilace
  • Zaveden arteriální katétr
  • Hypoxemické respirační selhání (Pa02/FiO2 <300)
  • Radiologický důkaz atelektázy nebo plicních infiltrátů v CXR
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zvýšený intrakraniální tlak >25 mmHg
  • Bronchopulmonální píštěl
  • Emfyzém
  • Selhání ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 40/30 Náborový manévr
Pacienti s respiračním selháním, kteří budou nejprve ventilováni po dobu 30 minut podle standardizované základní ochranné ventilace a poté absolvují náborový manévr
Postup: Náborový manévr 40/30
Ventilátor se přepne do režimu kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) a tlak se na 30 sekund zvýší na 40 cmH20.
Ostatní jména:
  • PEEP
  • Náborové manévry
  • ARDS strategie otevřených plic
Přístroj: kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace zánětlivých mediátorů IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Časové okno: T0 (základní hodnota), T4 (3 hodiny), T5 (12 hodin)
T0 (základní hodnota), T4 (3 hodiny), T5 (12 hodin)
Plazmatická koncentrace oxidu dusnatého
Časové okno: T0 (základní), T6 (24 hodin)
T0 (základní), T6 (24 hodin)
Plicní mechanika (špičkový tlak, střední tlak, poddajnost, odpor) Výměna plynů (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, SaO2, PaO2/FiO2) Hemodynamika (střední arteriální tlak, srdeční frekvence)
Časové okno: T0 (základní hodnota), T1 (30 sekund), T2 (1 hodina), T3 (2 hodiny)
T0 (základní hodnota), T1 (30 sekund), T2 (1 hodina), T3 (2 hodiny)
Echografické skóre provzdušnění plic
Časové okno: T0 (základní hodnota), T2 (1 hodina), T4 (3 hodiny)
T0 (základní hodnota), T2 (1 hodina), T4 (3 hodiny)
Rentgen hrudníku
Časové okno: T6 (24 hodin)
T6 (24 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny IL-1, IL6, IL-8, IL-19, TNFa v bronchoalveolární laváži
Časové okno: T0 (základní), T4 (3 hodiny)
T0 (základní), T4 (3 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Forfori, UO IV Anestesia e Rianimazione

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RM0910
  • RMSGMFF (Jiný identifikátor: IV Anestesia e Rianimazione)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Náborový manévr 40/30

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit