リハビリテーションアフターケアにおける慢性腰痛のための生物心理社会的運動プログラム (RÜCKGEWINN) (RÜCKGEWINN)
リハビリテーションアフターケアにおける慢性腰痛に対する生物心理社会的運動プログラム（RÜCKGEWINN）の効果と持続可能性 - 無作為対照試験
バックグラウンド：
慢性腰痛では、痛みと機能的能力の長期的な改善に必要なリハビリ特有のアフターケアプログラムがありません。 意図的で差別化されたアフターケア治療は、特に慢性腰痛のリハビリテーションにおいて、ほぼ3週間のリハビリテーションのプラス効果の持続性を高めたり、強化したりする可能性を提供します.
仮説：
CLBP に対する開発された生物心理社会的アフターケア介入プログラム (RÜCKGEWINN) の実施は、現在の通常のアフターケア (IRENA) および対照群と比較して、痛みによって調整された機能的能力および背中の痛みのエピソードを考慮して、より良いリハビリテーションの結果につながります。
方法/設計:
多施設前向き 3 アーム無作為化比較試験が実施されます。 456人の参加者が連続して入院および外来リハビリテーションに登録され、3つの研究群のいずれかに割り当てられます。 転帰は、リハビリテーションの前後、および退院後 12 か月後にアフターケア プログラムへのリハビリテーションから測定されます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
慢性腰痛に対する集学的で学際的な特定の治療プログラムの短期的な有効性について、国際的に確認された強力な証拠があります。 実際、これまでのところ、達成された効果が持続的に保護されるという証拠はありません。 痛みと機能的能力の長期的な改善には、高い介入強度または高度な介入が必要と思われます (> 100 治療時間)。 特に慢性的な腰痛のリハビリテーションでは、特定のアフターケア プログラムがありません。 意図的で差別化されたアフターケア治療は、特に慢性腰痛のリハビリテーションにおいて、ほぼ3週間のリハビリテーションのプラス効果の持続性を高めたり、強化したりする可能性を提供します.
仮説：
慢性腰痛 (CLBP) 患者のニーズに合わせて特別に構成された生物心理社会的運動ベースのアフターケア介入プログラムの実施は、現在の通常のアフターケア (IRENA) および対照群と比較して、より良いリハビリテーション結果につながります。痛みを伴う機能的能力と背中の痛みのエピソードを考慮して、教育小冊子が与えられます。
方法/設計:
多施設前向き 3 アーム無作為化比較試験が実施されます。 456人の参加者が連続して入院および外来リハビリテーションに登録され、3つの研究群のいずれかに割り当てられます。 転帰は、リハビリテーションの前後、および退院後 12 か月後にアフターケア プログラムへのリハビリテーションから測定されます。
議論：
この試験では、特別な方法論的および物流上の課題を克服する必要があります。これは、居住区へのアフターケア介入の関与と、アフターケアプログラムに参加する患者の割合が低いという事実から生じます。 アフターケア プログラムの有用性は、ルーチン ケアへの移行にあり、構造化された内容、組織支援のためのメディアおよび資料を含む開発されたマニュアル、およびアフターケアの実践療法士向けのトレーニング ドラフトによっても提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、10115
- Zentrum für ambulante Rehabilitation (ZaR) Abt. I BO
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Berlin、ドイツ、12157
- Vivantes Rehabilitation Abt. I BO
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Berlin、ドイツ、13187
- REHA-Tagesklinik im Forum Pankow
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Bavaria
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Bad Staffelstein、Bavaria、ドイツ、96231
- Rehabilitationsklinik Lautergrund
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Brandenburg
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Bad Schmiedeberg、Brandenburg、ドイツ、6905
- Rehabilitationsklinik Dübener Heide
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Hoppegarten (Mark)、Brandenburg、ドイツ、15366
- MEDIAN Klinik Hoppegarten
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ICD-10 が使用されます。
- M51.2 - M51.4
- M51.8 - M51.9
- M53.8 - M53.9
- M54.5、M54.8～M54.9
- M54.4 (神経根症状が支配的でない場合)
除外基準:
- その程度を十分に説明できる明確な原因または診断に基づく、腰痛の具体的な理由 (例: 症候性の神経根、ミエロパシー、脊柱の炎症性変化など)
- 過去1年以内にすでに脊椎の手術を行っている
- 追加の深刻な心霊診断
- 未矯正の重度の視覚および聴覚障害
- かなりの器用さの低下を伴う深刻な健康状態の低下（他の病気）
- 退職願
- ドイツ語のスキルが低い（アンケートに回答するため）
- 18歳未満または65歳以上
- ベルリン郊外の住宅地
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：a) 教育小冊子
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参加者は、教育小冊子と、解雇審査でリハビリテーション専門家からできるだけ早く通常の活動に戻るためのアドバイスを受け取ります。
教育用小冊子として、バートンらの「裏本」のドイツ語版。選ばれた。
この小冊子は、背中の痛みへの新しいアプローチ、背中の痛みの原因、背中の痛みの発作への対処、慢性的な背中の痛みの発症の危険因子、および活動の役割に関する情報を提供します。
提供されるすべての情報は、実際の科学的知識に従っており、Waddell で説明されているような背中の痛みの生物心理社会モデルに基づいています。
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アクティブコンパレータ：b) イレナ
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参加者は、ドイツで通常のケアである通常の IRENA プログラム (ドイツ語: Intensivierte Rehabilitationsnachsorge) に参加します。
すべての患者は、居住地近くの認定アフターケア施設に割り当てられます。
アフターケアの開業医と患者は、指定された特定の治療サービスから個別の治療パッケージを作成できます。
主にレジスタンストレーニング、体操、水中運動、バックスクール、レクリエーション運動がアフターケアのために医師によって処方されています.
ほとんどの治療は、医学的適応症に特化することなく、少なくとも6人の患者のオープンアクセスグループで実施されます。
IRENA プログラムでは、週ごとに異なる頻度で、意図した 24 のエクササイズ セッションに合格することができます。
通常、参加者は週に 2 ～ 3 回のエクササイズ セッションを 1 セッションあたり 90 ～ 120 分間行います。
すべてのアフターケア施設は、週の異なる曜日に特定の治療の組み合わせを提供しています。
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実験的：c) リュックゲウィン
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長期的な持続可能性とリハビリテーション プロセスの強度の向上のために、この研究的アフターケア介入は、リハビリテーション アフターケアの標準プログラムからの正式かつ教訓的な相違を示しています。
多面的な介入のための 3 つの重要な領域がターゲットにされています: 背中の痛みに関する態度と行動の変化、身体活動を強化する健康への指導、健康関連の体力の向上です。
90分ごとのエクササイズセッションには、知識の調停、行動の調整、および身体運動の部分が含まれており、調停プロセスでそれらを連動させます。
行動変容のプロセスに必要な時間を考慮するため、RÜCKGEWINN は 26 週間、週 1 回のセッションで 6 か月間計画されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Hanover Functional Ability Questionnaire (Kohlmann & Raspe, Rehabilitation. 1996;35:I-VIII.) で測定された、知覚された痛みに関連した機能障害。
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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段階的な慢性疼痛 (GCPS, Von Korff et al. 1992)
時間枠：一年
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一年
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大惨事 (KPI-AE KRSS, Hasenbring 1994)
時間枠：一年
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一年
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恐怖回避信念 (TSK-DE, Schaub et al. 2004)
時間枠：一年
|
一年
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身体活動 (Freiburger FB, Frey et al. 1999)
時間枠：一年
|
一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Klaus Pfeifer, Prof. Dr.、Institute of Sport Science and Sport / University of Erlangen-Nürnberg
- スタディディレクター：Christian Hentschke, Dipl. Sportwiss.、Institute of Sport Science and Sport / University of Erlangen-Nürnberg
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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