이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재활 후 관리에서 만성 요통을 위한 생체심리사회적 운동 프로그램(RÜCKGEWINN) (RÜCKGEWINN)

2012년 8월 17일 업데이트: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

재활 후 치료에서 만성 요통에 대한 생체심리사회적 운동 프로그램(RÜCKGEWINN)의 효과 및 지속 가능성 - 무작위 대조 시험

배경:

만성 요통의 경우 통증과 기능적 능력의 장기적인 향상에 필요한 재활별 사후관리 프로그램이 부재하다. 의도적이고 차별화된 애프터케어 치료는 특히 만성 요통의 재활에서 주로 3주간 재활을 받는 긍정적인 효과의 지속 가능성을 높이거나 강화할 수 있는 가능성을 제공합니다.

가설:

CLBP(RÜCKGEWINN)를 위해 개발된 생물-심리-사회적 애프터케어 개입 프로그램의 구현은 현재 일반적인 애프터케어(IRENA) 및 통증 조절 기능 능력 및 요통 에피소드의 관점에서 대조군과 비교하여 더 나은 재활 결과를 이끌어 냅니다.

방법/디자인:

다기관 전향적 3군 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 456명의 참가자가 연속적으로 입원 환자 및 외래 환자 재활에 등록되고 세 연구 부문 중 하나에 배정됩니다. 결과는 재활 전과 후, 해고 후 12개월 후 사후 관리 프로그램으로 재활을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

만성 요통에 대한 다양한 학제 간 특정 치료 프로그램의 단기 효과에 대해 국제적으로 확인된 강력한 증거가 있습니다. 실제로 달성된 효과의 지속적인 보호에 대한 증거는 지금까지 누락되었습니다. 통증 및 기능적 능력의 장기적인 개선을 위해서는 높은 개입 강도 또는 높은 정도가 필요한 것 같습니다(> 100 치료 시간). 특히 만성 요통 재활에는 특정 애프터케어 프로그램이 없습니다. 의도적이고 차별화된 애프터케어 치료는 특히 만성 요통의 재활에서 주로 3주간 재활을 받는 긍정적인 효과의 지속 가능성을 높이거나 강화할 수 있는 가능성을 제공합니다.

가설:

만성 요통(CLBP) 환자의 필요에 맞게 특별히 구성된 생체심리사회적 운동 기반 애프터케어 개입 프로그램의 구현은 현재 일반적인 애프터케어(IRENA) 및 통제 그룹에 비해 더 나은 재활 결과를 이끌어냅니다. 통증 조건 기능 능력 및 요통 에피소드를 고려한 교육 소책자가 제공됩니다.

방법/디자인:

다기관 전향적 3군 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 456명의 참가자가 연속적으로 입원 환자 및 외래 환자 재활에 등록되고 세 연구 부문 중 하나에 배정됩니다. 결과는 재활 전과 후, 해고 후 12개월 후 사후 관리 프로그램으로 재활을 측정합니다.

논의:

주거 지역에 대한 사후 관리 개입의 참여와 사후 관리 프로그램에 참여하는 환자의 비율이 낮다는 사실에서 발생하는 이 시험에서 특별한 방법론적 및 물류 문제를 마스터해야 합니다. 애프터케어 프로그램의 유용성은 일상적인 케어로의 전환에 있으며 조직 지원을 위한 구조화된 콘텐츠, 미디어 및 자료가 포함된 개발된 매뉴얼과 애프터케어 실습 치료사를 위한 교육 초안에 의해 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

299

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10115
        • Zentrum für ambulante Rehabilitation (ZaR) Abt. I BO
      • Berlin, 독일, 12157
        • Vivantes Rehabilitation Abt. I BO
      • Berlin, 독일, 13187
        • REHA-Tagesklinik im Forum Pankow
    • Bavaria
      • Bad Staffelstein, Bavaria, 독일, 96231
        • Rehabilitationsklinik Lautergrund
    • Brandenburg
      • Bad Schmiedeberg, Brandenburg, 독일, 6905
        • Rehabilitationsklinik Dübener Heide
      • Hoppegarten (Mark), Brandenburg, 독일, 15366
        • MEDIAN Klinik Hoppegarten

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ICD-10이 사용됩니다:

  • M51.2 - M51.4
  • M51.8 - M51.9
  • M53.8 - M53.9
  • M54.5, M54.8 - M54.9
  • M54.4(신경근 증상이 우세하지 않은 경우)

제외 기준:

  • 허리 통증의 구체적인 원인, 그 정도를 충분히 설명할 수 있는 명확한 원인 또는 진단에 근거(예: 신경근 증상, 척수 병증, 척추의 염증성 변화 등)
  • 지난 1년 이내에 이미 척추 수술을 시행한 경우
  • 추가적인 심각한 정신 진단
  • 교정되지 않은 심각한 시각 및 청각 장애
  • 상당한 민첩성 감소와 함께 심각하게 감소된 건강 상태(기타 질병)
  • 퇴직 신청
  • 낮은 독일어 능력 (설문지를 충족하기 위해)
  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • 베를린 외곽의 주거 지역

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: a) 교육 소책자
다른: 교육 소책자
참가자는 해고 시험에서 재활 치료사로부터 가능한 한 빨리 정상적인 활동으로 돌아가라는 교육 소책자와 조언을 받게 됩니다. 교육 소책자로서 Burton et al.의 "back book"의 독일어 버전. 선택되었습니다. 이 소책자는 요통에 대한 새로운 접근법, 요통의 원인, 요통 발작의 대처, 만성 요통 발병의 위험 요인 및 활동의 역할에 대한 정보를 제공합니다. 제공되는 모든 정보는 실제 과학적 지식과 일치하며 Waddell에서 설명한 것과 같은 허리 통증의 생물-심리-사회적 모델을 기반으로 합니다.
활성 비교기: b) 이레나
다른: 이레나
참가자는 독일에서 일반적인 치료인 일반 IRENA 프로그램(독일어: Intensivierte Rehabilitationsnachsorge)에 소개됩니다. 모든 환자는 거주 지역 근처의 인증된 애프터 케어 시설에 배정됩니다. 애프터 케어 실무자와 환자는 지정된 특정 치료 서비스에서 개별 치료 패키지를 편집할 수 있습니다. 주로 저항 훈련, 체조, 수중 운동, 등교 및 레크리에이션 운동은 사후 관리를 위해 의사가 처방합니다. 대부분의 치료법은 의학적 적응증에 특이적이지 않고 최소 6명의 환자로 구성된 개방형 접근 그룹에서 수행됩니다. IRENA 프로그램에서는 주당 다른 빈도로 계획된 24개의 운동 세션을 통과할 수 있습니다. 일반적으로 참가자는 세션당 90~120분 동안 일주일에 2~3번의 운동 세션을 수행합니다. 모든 애프터 케어 시설은 주중 다른 요일에 특정 치료 조합을 제공합니다.
실험적: c) 뤼케윈
다른: 뤼케윈
장기적인 지속 가능성과 재활 과정의 강도 향상을 위해 이 연구 사후 관리 개입은 재활 사후 관리의 표준 프로그램에서 형식적이고 교훈적인 차이를 보여줍니다. 다차원적 개입을 위한 세 가지 중요한 영역이 목표입니다: 요통에 관한 태도 및 행동 변화, 신체 활동을 강화하는 건강에 대한 안내, 건강 관련 체력 향상. 매 90분마다 실시되는 운동시간에는 지식의 매개, 행동의 조절, 신체운동을 위한 부분이 포함되어 있으며 이를 매개과정에 연동시킨다. 행동 변화 과정에 필요한 시간을 고려하기 위해 RÜCKGEWINN은 26주 동안 매주 한 세션에서 6개월 동안 계획되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Hanover 기능적 능력 설문지(Kohlmann & Raspe, Rehabilitation. 1996;35:I-VIII.)로 측정한 통증 관련 기능 장애 인지
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
단계적 만성 통증(GCPS, Von Korff et al. 1992)
기간: 1년
1년
파국화 (KPI-AE KRSS, Hasenbring 1994)
기간: 1년
1년
두려움 회피 신념(TSK-DE, Schaub et al. 2004)
기간: 1년
1년
신체 활동(Freiburger FB, Frey et al. 1999)
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg

협력자

Deutsche Rentenversicherung

수사관

  • 수석 연구원: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Institute of Sport Science and Sport / University of Erlangen-Nürnberg
  • 연구 책임자: Christian Hentschke, Dipl. Sportwiss., Institute of Sport Science and Sport / University of Erlangen-Nürnberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8011 - 106 - 31/31.87

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

교육 소책자에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다