康复后护理中针对慢性腰痛的生物-心理-社会锻炼计划 (RÜCKGEWINN) (RÜCKGEWINN)
生物-心理-社会锻炼计划 (RÜCKGEWINN) 对康复后慢性腰痛的效果和可持续性 - 一项随机对照试验
背景：
在慢性背痛中，缺乏长期改善疼痛和功能能力所需的康复特定善后计划。 有目的和差异化的术后护理提供了可能性，特别是在慢性背痛的康复方面，可以增加大多数三周康复的积极效果的可持续性或加强它们。
假设：
与目前的常规善后护理 (IRENA) 和考虑到疼痛条件性功能能力和背痛发作的对照组相比，针对 CLBP (RÜCKGEWINN) 开发的生物-心理-社会善后干预计划的实施带来了更好的康复结果。
方法/设计：
进行了一项多中心前瞻性 3 组随机对照试验。 456 名参与者将连续参加住院和门诊康复，并分配到三个研究组中的任何一个。 结果在康复之前和之后以及从康复到善后计划的解雇后十二个月进行测量。
研究概览
详细说明
背景：
有强有力的国际确认证据表明，针对慢性背痛的多模式跨学科特定治疗方案具有短期有效性。 事实上，目前还缺乏持久保护已取得效果的证据。 为了长期改善疼痛和功能能力，高干预强度或高程度似乎是必要的（> 100 治疗小时）。 特别是在慢性背痛康复中，缺乏特定的善后护理计划。 有目的和差异化的术后护理提供了可能性，特别是在慢性背痛的康复方面，可以增加大多数三周康复的积极效果的可持续性或加强它们。
假设：
实施基于生物心理社会锻炼的善后干预计划，专门针对慢性腰痛 (CLBP) 患者的需求而设计，与目前的常规善后护理 (IRENA) 和对照组相比，康复效果更好鉴于疼痛条件下的功能能力和背痛发作，给予一本教育手册。
方法/设计：
进行了一项多中心前瞻性 3 组随机对照试验。 456 名参与者将连续参加住院和门诊康复，并分配到三个研究组中的任何一个。 结果在康复之前和之后以及从康复到善后计划的解雇后十二个月进行测量。
讨论：
本试验要应对特殊的方法和逻辑挑战，这些挑战是由于对其居住区进行善后干预以及参与善后计划的患者比例较低这一事实造成的。 后期护理计划的可用性在于转移到常规护理中，还通过开发的手册提供，其中包含用于组织协助的结构化内容、媒体和材料，以及后期护理实践治疗师的培训草案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Berlin、德国、10115
- Zentrum für ambulante Rehabilitation (ZaR) Abt. I BO
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Berlin、德国、12157
- Vivantes Rehabilitation Abt. I BO
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Berlin、德国、13187
- REHA-Tagesklinik im Forum Pankow
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Bavaria
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Bad Staffelstein、Bavaria、德国、96231
- Rehabilitationsklinik Lautergrund
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Brandenburg
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Bad Schmiedeberg、Brandenburg、德国、6905
- Rehabilitationsklinik Dübener Heide
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Hoppegarten (Mark)、Brandenburg、德国、15366
- MEDIAN Klinik Hoppegarten
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
ICD-10 用于：
- M51.2 - M51.4
- M51.8 - M51.9
- M53.8 - M53.9
- M54.5, M54.8 - M54.9
- M54.4（如果根性症状不占主导地位）
排除标准：
- 背痛的具体原因，基于明确的原因或诊断，可以充分解释其程度（例如 根性症状、脊髓病、脊柱炎症改变等）
- 已在去年进行过脊柱手术
- 额外的严重心理诊断
- 未矫正的严重视觉和听觉障碍
- 严重降低健康状况（其他疾病），灵活性大大降低
- 申请退休
- 低德语水平（完成问卷）
- 年龄低于 18 岁或超过 65 岁
- 柏林外的住宅区
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：a) 教育手册
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参与者将收到一本教育手册，并在他们的康复医生的解雇检查中收到尽快恢复正常活动的建议。
作为教育小册子，伯顿等人的“背书”的德文版。被选中。
这本小册子提供了有关治疗背痛的新方法、背痛的原因、处理背痛发作、慢性背痛发展的风险因素以及活动的作用的信息。
所提供的所有信息均符合实际科学知识，并基于 Waddell 描述的背痛生物-心理-社会模型。
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有源比较器：b) 国际可再生能源署
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参与者将被引入正常的 IRENA 计划（德语：Intensivierte Rehabilitationsnachsorge），这是德国的常规护理。
每位患者都将被分配到其居住区附近经过认证的善后护理设施。
善后从业者和患者可以从某些指定的治疗服务中编制个人治疗包。
主要是抗阻训练、体操、水上运动、返校和休闲运动由医生规定用于术后护理。
大多数疗法是在至少 6 名患者的开放获取组中进行的，没有特定的医学适应症。
在 IRENA 计划中，每周可以通过不同频率的 24 次预定锻炼课程。
通常参与者每周进行两到三次锻炼，每次锻炼持续时间为 90 到 120 分钟。
每个善后设施在一周的不同日子提供特定的治疗组合。
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实验性的：c) RÜCKGEWINN
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为了长期的可持续性和提高康复过程的强度，这项研究性善后干预显示了与康复善后标准计划的正式和教学差异。
针对多维干预的三个重要领域：关于背痛的态度和行为改变、健康指导增强身体活动、改善与健康相关的体质。
每 90 分钟一次的锻炼课程包含知识调解、行为调节和体育锻炼的部分，并在调解过程中将它们环环相扣。
考虑到行为改变过程所需的时间，RÜCKGEWINN 计划持续 6 个月，每周一次，持续 26 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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用汉诺威功能能力问卷测量的感知疼痛相关功能障碍（Kohlmann & Raspe, Rehabilitation. 1996;35:I-VIII.）
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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慢性疼痛分级（GCPS，Von Korff 等人，1992 年）
大体时间：一年
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一年
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灾难化（KPI-AE KRSS，Hasenbring 1994）
大体时间：一年
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一年
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恐惧回避信念 (TSK-DE, Schaub et al. 2004)
大体时间：一年
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一年
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体力活动（Freiburger FB，Frey 等人，1999 年）
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Klaus Pfeifer, Prof. Dr.、Institute of Sport Science and Sport / University of Erlangen-Nürnberg
- 研究主任：Christian Hentschke, Dipl. Sportwiss.、Institute of Sport Science and Sport / University of Erlangen-Nürnberg
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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