Um programa de exercícios biopsicossociais (RÜCKGEWINN) para dor lombar crônica em cuidados posteriores de reabilitação (RÜCKGEWINN)
Efeito e sustentabilidade de um programa de exercícios biopsicossociais (RÜCKGEWINN) para dor lombar crônica em cuidados pós-reabilitação - um estudo controlado randomizado
Fundo:
Na dor lombar crônica, os programas específicos de reabilitação pós-tratamento, necessários para uma melhora a longo prazo da dor e da capacidade funcional, estão ausentes. Tratamentos pós-tratamentos específicos e diferenciados oferecem a possibilidade, em particular na reabilitação de dores crônicas nas costas, de aumentar a sustentabilidade dos efeitos positivos de uma reabilitação de três semanas ou intensificá-los.
Hipótese:
A implementação de um programa de intervenção pós-tratamento biopsicossocial desenvolvido para CLBP (RÜCKGEWINN) leva a um melhor resultado de reabilitação em comparação com o pós-tratamento usual atual (IRENA) e um grupo controle em vista da capacidade funcional condicionada à dor e episódios de dor nas costas.
Métodos/Projeto:
Um ensaio multicêntrico prospectivo randomizado controlado de 3 braços é conduzido. 456 participantes serão matriculados consecutivamente em reabilitação de pacientes internados e ambulatoriais e designados para qualquer um dos três braços do estudo. Os resultados são medidos antes e depois da reabilitação e doze meses após a demissão forma reabilitação no programa de pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Há fortes evidências confirmadas internacionalmente para a eficácia de curto prazo de programas de tratamento específico interdisciplinar multimodal para dor crônica nas costas. De fato, até agora falta a prova de uma proteção duradoura dos efeitos alcançados. Para uma melhoria a longo prazo da dor e da capacidade funcional parece ser necessária uma intervenção de alta intensidade ou extensão (> 100 horas de terapia). Especialmente na reabilitação de dores crônicas nas costas, os programas específicos de cuidados posteriores estão ausentes. Tratamentos pós-tratamentos específicos e diferenciados oferecem a possibilidade, em particular na reabilitação de dores crônicas nas costas, de aumentar a sustentabilidade dos efeitos positivos de uma reabilitação de três semanas ou intensificá-los.
Hipótese:
A implementação de um programa de intervenção de pós-tratamento baseado em exercícios biopsicossociais, especificamente estruturado para as necessidades de pacientes com dor lombar crônica (DLC), leva a um melhor resultado de reabilitação em comparação com o atual pós-tratamento usual (IRENA) e um grupo de controle que recebe uma cartilha educativa em função da capacidade funcional condicionada à dor e episódios de dor nas costas.
Métodos/Projeto:
Um ensaio multicêntrico prospectivo randomizado controlado de 3 braços é conduzido. 456 participantes serão matriculados consecutivamente em reabilitação de pacientes internados e ambulatoriais e designados para qualquer um dos três braços do estudo. Os resultados são medidos antes e depois da reabilitação e doze meses após a demissão forma reabilitação no programa de pós-tratamento.
Discussão:
Desafios metodológicos e logísticos especiais devem ser superados neste estudo, que decorrem do envolvimento de intervenções de pós-tratamento em seu distrito residencial e do fato de que a proporção de pacientes que participam de programas de pós-tratamento é baixa. A usabilidade do programa de pós-tratamento reside na transferência para a rotina de cuidados e também é dada por manuais desenvolvidos com conteúdos estruturados, mídia e material para assistência de organização, bem como rascunhos de treinamento para terapeutas práticos no pós-tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10115
- Zentrum für ambulante Rehabilitation (ZaR) Abt. I BO
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Berlin, Alemanha, 12157
- Vivantes Rehabilitation Abt. I BO
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Berlin, Alemanha, 13187
- REHA-Tagesklinik im Forum Pankow
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Bavaria
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Bad Staffelstein, Bavaria, Alemanha, 96231
- Rehabilitationsklinik Lautergrund
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Brandenburg
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Bad Schmiedeberg, Brandenburg, Alemanha, 6905
- Rehabilitationsklinik Dübener Heide
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Hoppegarten (Mark), Brandenburg, Alemanha, 15366
- MEDIAN Klinik Hoppegarten
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
CID-10 é usado:
- M51.2 - M51.4
- M51.8 - M51.9
- M53.8 - M53.9
- M54.5, M54.8 - M54.9
- M54.4 (se os sintomas radiculares não forem dominantes)
Critério de exclusão:
- razão específica para dor nas costas, com base em uma causa ou diagnóstico claro, que poderia explicar suficientemente sua extensão (por exemplo, radicular sintomática, mielopatética, alterações inflamatórias na coluna vertebral etc.)
- já realizou operação na coluna no último ano
- diagnóstico psíquico grave adicional
- deficiência visual e acústica grave não corrigida
- estado de saúde gravemente reduzido (outras doenças) com redução considerável da destreza
- pedido de aposentadoria
- baixo conhecimento da língua alemã (para preencher os questionários)
- idade inferior a 18 anos ou superior a 65
- área residencial fora de Berlim
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: a) cartilha educativa
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Os participantes receberão um livreto educacional e o conselho para retornar às atividades normais o mais rápido possível de seu profissional de reabilitação em seu exame de demissão.
Como livreto educacional, a versão alemã do "livro anterior" de Burton et al. foi escolhido.
Este livreto fornece informações sobre a nova abordagem para dor nas costas, causas da dor nas costas, como lidar com um ataque de dor nas costas, fatores de risco para o desenvolvimento de dor nas costas crônica e o papel da atividade.
Todas as informações fornecidas estão de acordo com o conhecimento científico atual e são baseadas em um modelo biopsicossocial de dor nas costas, conforme descrito em Waddell.
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Comparador Ativo: b) IRENA
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Os participantes serão introduzidos no programa IRENA normal (em alemão: Intensivierte Rehabilitationsnachsorge), que é o tratamento usual na Alemanha.
Cada paciente será designado para uma instalação de pós-tratamento certificada perto de sua área residencial.
Profissionais de cuidados posteriores e pacientes podem compilar um pacote terapêutico individual de certos serviços terapêuticos designados.
Predominantemente treinamento de resistência, ginástica, exercícios aquáticos, escola de coluna e exercícios recreativos são prescritos pelos médicos para cuidados posteriores.
A maioria das terapias são realizadas em grupos de acesso aberto de pelo menos 6 pacientes sem serem específicas para indicação médica.
No programa IRENA é possível passar as 24 sessões de exercícios pretendidas com diferentes frequências por semana.
Normalmente os participantes fazem duas ou três sessões de exercícios por semana com duração de 90 a 120 minutos por sessão.
Cada instalação de pós-tratamento oferece certas combinações de terapia em diferentes dias da semana.
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Experimental: c) RÜCKGEWINN
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Para a sustentabilidade a longo prazo e o aumento da intensidade do processo de reabilitação, esta intervenção investigativa de pós-tratamento mostra divergências formais e didáticas de programas padrão em pós-tratamento de reabilitação.
Três áreas importantes para intervenções multidimensionais são direcionadas: mudança de atitude e comportamento em relação à dor nas costas, orientação para atividade física que melhora a saúde, melhoria da aptidão física relacionada à saúde.
Cada sessão de exercício de 90 minutos contém partes para mediação de conhecimento, para modulação comportamental e para exercícios físicos e as interliga no processo de mediação.
Para levar em consideração o tempo necessário para o processo de mudança comportamental, RÜCKGEWINN está planejado para uma duração de seis meses em uma sessão semanal por 26 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incapacidade funcional relacionada à dor percebida medida com o Questionário de Habilidade Funcional de Hanover (Kohlmann & Raspe, Rehabilitation. 1996;35:I-VIII.)
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor crônica graduada (GCPS, Von Korff et al. 1992)
Prazo: um ano
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um ano
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Catastrofização (KPI-AE KRSS, Hasenbring 1994)
Prazo: um ano
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um ano
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Crenças de evitação do medo (TSK-DE, Schaub et al. 2004)
Prazo: um ano
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um ano
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Atividade física (Freiburger FB, Frey et al. 1999)
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Institute of Sport Science and Sport / University of Erlangen-Nürnberg
- Diretor de estudo: Christian Hentschke, Dipl. Sportwiss., Institute of Sport Science and Sport / University of Erlangen-Nürnberg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8011 - 106 - 31/31.87
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