脳卒中二次予防プログラムの試行
2012年5月14日 更新者：Eric M. Cheng、Sepulveda Research Corporation
十分なサービスを受けられていない少数民族コミュニティのための脳卒中予防プログラムの開発
この研究の目的は、外来プログラムが脳卒中再発のリスクを軽減できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は死亡および障害の主な原因です。 脳卒中の病歴は、将来の脳卒中を予測する最も強力な因子です。 危険因子を制御すると将来の脳卒中のリスクが低下しますが、脳卒中患者のほとんどは危険因子を制御できていません。
このランダム化比較試験では、グループ診療所、患者の自己管理、電話診療の連携から構成される外来脳卒中予防プログラムが、患者の知識、服薬アドヒアランス、生活習慣を改善することで脳卒中再発のリスクを低減できるかどうかをテストします。 成功した場合、このプログラムは他の設定に適応される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90822
- VA Long Beach Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去30日以内の虚血性脳卒中
- 過去30日以内の一過性脳虚血発作
- VA Long Beach Healthcare Systemで治療を受けている人
除外基準:
- インフォームドコンセントを理解できない
- すでに別の研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：脳卒中予防プログラム + 普段のケア
脳卒中予防ケアプログラム + 通常のケア。
さらに、脳卒中予防ケア プログラムは通常のケアに代わるものではありません。
このアームにランダムに割り当てられた人は、介入に登録している間、脳卒中専門医によるケアを含むすべてのケアを受ける資格があります。
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脳卒中予防ケア プログラムは、グループ クリニック、電話でのケア調整、および脳卒中または TIA 発症後の最初の 7 か月間の登録によるケアの追跡で構成されます。
看護師はアルゴリズムに従って薬を調整し、患者に生活習慣を改善するよう動機づけます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧管理
時間枠：ベースライン、3 か月、7 か月
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ベースライン、3 か月、7 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質、喫煙、運動などの他の脳卒中危険因子の制御
時間枠：ベースライン、3 か月、7 か月
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ベースライン、3 か月、7 か月
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ケアの質に対する患者の認識
時間枠：ベースライン、3 か月、7 か月
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ベースライン、3 か月、7 か月
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服薬遵守
時間枠：ベースライン、3 か月、7 か月
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ベースライン、3 か月、7 か月
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脳卒中の知識
時間枠：ベースライン、3 か月、7 か月
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脳卒中に関する警告兆候に関する自由回答型の質問。
脳卒中の危険因子に関する自由回答の質問。
これらの質問は、グループ セッションの教訓的な部分の有効性を評価します。
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ベースライン、3 か月、7 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric M Cheng, MD, MS、VA Long Beach Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月14日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。