Essai d'un programme secondaire de prévention des AVC
14 mai 2012 mis à jour par: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
Développement d'un programme de prévention des AVC pour une communauté minoritaire mal desservie
Le but de cette étude est de déterminer si un programme ambulatoire peut réduire le risque d'AVC récurrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une cause majeure de décès et d'invalidité. Un antécédent d'AVC est le meilleur prédicteur d'un futur AVC. Le contrôle des facteurs de risque réduit le risque d'un futur AVC, mais la plupart des personnes victimes d'un AVC n'ont pas leurs facteurs de risque contrôlés.
Dans cet essai contrôlé randomisé, nous testerons si un programme ambulatoire de prévention des AVC composé de cliniques de groupe, d'autogestion des patients et de coordination des soins par téléphone peut réduire le risque d'AVC récurrent en améliorant les connaissances des patients, l'observance des médicaments et les habitudes de vie. En cas de succès, ce programme peut être adapté à d'autres contextes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90822
- VA Long Beach Health Care System
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique au cours des 30 derniers jours
- accident ischémique transitoire au cours des 30 derniers jours
- personne recevant des soins au VA Long Beach Healthcare System
Critère d'exclusion:
- incapable de comprendre le consentement éclairé
- déjà inscrit à une autre étude de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Programme de prévention des AVC + Soins habituels
Programme de soins de prévention des AVC + soins habituels.
Le programme de soins de prévention des AVC est un complément et non un substitut aux soins habituels.
Les personnes randomisées dans ce bras sont éligibles à tous les soins, y compris les soins par des spécialistes de l'AVC, pendant leur inscription à l'intervention.
|
Le programme de soins de prévention des AVC comprend des cliniques de groupe, une coordination téléphonique des soins et un suivi des soins par le biais de registres au cours des 7 premiers mois suivant la présentation d'un AVC ou d'un AIT.
Une infirmière praticienne suivra des algorithmes pour ajuster les médicaments et motiver les patients à améliorer leurs habitudes de vie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Contrôle de la pression artérielle
Délai: ligne de base, 3 mois, 7 mois
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ligne de base, 3 mois, 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contrôle des autres facteurs de risque d'AVC, y compris les lipides, le tabagisme et l'exercice
Délai: ligne de base, 3 mois, 7 mois
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ligne de base, 3 mois, 7 mois
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perceptions des patients de la qualité des soins
Délai: ligne de base, 3 mois, 7 mois
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ligne de base, 3 mois, 7 mois
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adhésion aux médicaments
Délai: ligne de base, 3 mois, 7 mois
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ligne de base, 3 mois, 7 mois
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Connaissance de l'AVC
Délai: ligne de base, 3 mois, 7 mois
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Questions ouvertes sur les signes avant-coureurs d'un AVC.
Questions ouvertes sur les facteurs de risque d'AVC.
Ces questions évaluent l'efficacité de la partie didactique des séances de groupe.
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ligne de base, 3 mois, 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2010
Première publication (Estimation)
19 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23NS058571 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .