Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af et sekundært program til forebyggelse af slagtilfælde

14. maj 2012 opdateret af: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation

Udvikling af et program til forebyggelse af slagtilfælde for et undertjent minoritetssamfund

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et ambulant program kan reducere risikoen for tilbagevendende slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en væsentlig årsag til dødsfald og handicap. En historie med slagtilfælde er den stærkeste forudsigelse for et fremtidigt slagtilfælde. Kontrol af risikofaktorer sænker risikoen for fremtidigt slagtilfælde, men alligevel har de fleste personer med slagtilfælde ikke deres risikofaktorer kontrolleret.

I dette randomiserede-kontrollerede forsøg vil vi teste, om et ambulant program til forebyggelse af slagtilfælde bestående af gruppeklinikker, patientens selvstyring og telefonisk koordinering kan sænke risikoen for tilbagevendende slagtilfælde ved at forbedre patientens viden, medicinoverholdelse og livsstilsvaner. Hvis det lykkes, kan dette program tilpasses til andre indstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • VA Long Beach Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 30 dage
  • forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 30 dage
  • person, der modtager pleje hos VA Long Beach Healthcare System

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at forstå informeret samtykke
  • allerede tilmeldt et andet forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Program til forebyggelse af slagtilfælde + sædvanlig pleje
Slagforebyggende plejeprogram + sædvanlig pleje. Det forebyggende plejeprogram for slagtilfælde er desuden ikke en erstatning for sædvanlig pleje. Personer, der er randomiseret til denne arm, er berettiget til al pleje, herunder pleje af slagtilfældespecialister, mens de er tilmeldt interventionen.
Andet: Plejeprogram til forebyggelse af slagtilfælde
Slagforebyggende plejeprogram består af gruppeklinikker, telefonisk koordinering af pleje og sporing af pleje gennem registre i de første 7 måneder efter apopleksi eller TIA-præsentation. En praktiserende sygeplejerske vil følge algoritmer for at justere medicin og motivere patienter til at forbedre livsstilsvaner.
Andre navne:
  • gruppe klinikker
  • kronisk plejemodel
  • sekundært program til forebyggelse af slagtilfælde
  • praktiserende sygeplejerske
  • medicin algoritmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
baseline, 3 måneder, 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrol af andre risikofaktorer for slagtilfælde, herunder lipider, rygning og motion
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
baseline, 3 måneder, 7 måneder
patientens opfattelse af plejekvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
baseline, 3 måneder, 7 måneder
overholdelse af medicin
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
baseline, 3 måneder, 7 måneder
Slagviden
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
Åbne spørgsmål om advarselsskiltene om slagtilfælde. Åbne spørgsmål om risikofaktorer for slagtilfælde. Disse spørgsmål evaluerer effektiviteten af ​​den didaktiske del af gruppesessionerne.
baseline, 3 måneder, 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sepulveda Research Corporation

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23NS058571 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejeprogram til forebyggelse af slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner