中风二级预防计划的试验
2012年5月14日 更新者:Eric M. Cheng、Sepulveda Research Corporation
为服务不足的少数民族社区制定中风预防计划
本研究的目的是确定门诊计划是否可以降低卒中复发的风险。
研究概览
详细说明
中风是导致死亡和残疾的主要原因。 中风史是未来中风的最强预测指标。 控制危险因素可降低未来中风的风险,但大多数中风患者并未控制其危险因素。
在这项随机对照试验中,我们将测试由团体诊所、患者自我管理和电话护理协调组成的门诊卒中预防计划是否可以通过提高患者知识、药物依从性和生活习惯来降低复发性卒中的风险。 如果成功,该程序可能会适应其他设置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 过去 30 天内的缺血性中风
- 过去 30 天内的短暂性脑缺血发作
- 在 VA Long Beach Healthcare System 接受护理的人
排除标准:
- 无法理解知情同意
- 已经参加了另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:日常护理
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实验性的:中风预防计划 + 日常护理
中风预防护理计划 + 常规护理。
中风预防护理计划是额外的,不能替代常规护理。
随机分配到该组的人在参加干预时有资格接受所有护理,包括中风专家的护理。
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中风预防护理计划包括团体诊所、电话协调护理以及在中风或 TIA 出现后的前 7 个月内通过登记处跟踪护理。
执业护士将按照算法调整药物并激励患者改善生活习惯。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压控制
大体时间:基线、3个月、7个月
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基线、3个月、7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制其他中风危险因素,包括血脂、吸烟和运动
大体时间:基线、3个月、7个月
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基线、3个月、7个月
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患者对护理质量的看法
大体时间:基线、3个月、7个月
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基线、3个月、7个月
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服药依从性
大体时间:基线、3个月、7个月
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基线、3个月、7个月
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中风知识
大体时间:基线、3个月、7个月
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关于中风警告标志的开放式问题。
关于中风危险因素的开放式问题。
这些问题评估小组会议的教学部分的有效性。
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基线、3个月、7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eric M Cheng, MD, MS、VA Long Beach Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月14日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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