Avaliação de um programa de prevenção de AVC secundário
14 de maio de 2012 atualizado por: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
Desenvolvimento de um programa de prevenção de AVC para uma comunidade minoritária carente
O objetivo deste estudo é determinar se um programa ambulatorial pode reduzir o risco de AVC recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de morte e incapacidade. Uma história de acidente vascular cerebral é o preditor mais forte de um futuro acidente vascular cerebral. O controle dos fatores de risco reduz o risco de AVC futuro, mas a maioria das pessoas com AVC não tem seus fatores de risco controlados.
Neste estudo controlado randomizado, testaremos se um programa ambulatorial de prevenção de AVC composto por clínicas em grupo, autogerenciamento do paciente e coordenação de atendimento telefônico pode reduzir o risco de AVC recorrente, melhorando o conhecimento do paciente, a adesão à medicação e os hábitos de estilo de vida. Se bem sucedido, este programa pode ser adaptado para outras configurações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico nos últimos 30 dias
- ataque isquêmico transitório nos últimos 30 dias
- pessoa recebendo atendimento no VA Long Beach Healthcare System
Critério de exclusão:
- incapaz de entender o consentimento informado
- já inscrito em outro estudo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Programa de Prevenção de AVC + Cuidados Habituais
Programa de Cuidados de Prevenção de AVC + Cuidados Habituais.
Além disso, o programa de cuidados de prevenção de AVC não substitui os cuidados habituais.
As pessoas randomizadas para este braço são elegíveis para todos os cuidados, incluindo cuidados por especialistas em AVC, enquanto inscritos na intervenção.
|
O programa de cuidados de prevenção de AVC consiste em clínicas de grupo, coordenação de cuidados por telefone e rastreamento de cuidados por meio de registros nos primeiros 7 meses após apresentação de AVC ou AIT.
Um enfermeiro seguirá algoritmos para ajustar os medicamentos e motivar os pacientes a melhorar seus hábitos de vida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle da pressão arterial
Prazo: linha de base, 3 meses, 7 meses
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linha de base, 3 meses, 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle de outros fatores de risco de AVC, incluindo lipídios, tabagismo e exercícios
Prazo: linha de base, 3 meses, 7 meses
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linha de base, 3 meses, 7 meses
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percepção do paciente sobre a qualidade do atendimento
Prazo: linha de base, 3 meses, 7 meses
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linha de base, 3 meses, 7 meses
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adesão à medicação
Prazo: linha de base, 3 meses, 7 meses
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linha de base, 3 meses, 7 meses
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Conhecimento de AVC
Prazo: linha de base, 3 meses, 7 meses
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Perguntas abertas sobre os sinais de alerta sobre o AVC.
Perguntas abertas sobre os fatores de risco do AVC.
Essas questões avaliam a eficácia da parte didática das sessões em grupo.
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linha de base, 3 meses, 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23NS058571 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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