Испытание программы вторичной профилактики инсульта
14 мая 2012 г. обновлено: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
Разработка программы профилактики инсульта для малообеспеченного меньшинства
Целью данного исследования является определение того, может ли амбулаторная программа снизить риск повторного инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной смерти и инвалидности. История инсульта является самым надежным предиктором будущего инсульта. Контроль факторов риска снижает риск инсульта в будущем, однако у большинства людей с инсультом факторы риска не контролируются.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы проверим, может ли амбулаторная программа профилактики инсульта, состоящая из групповых клиник, самоконтроля пациентов и координации помощи по телефону, снизить риск повторного инсульта за счет улучшения знаний пациентов, приверженности лечению и образа жизни. В случае успеха эта программа может быть адаптирована к другим параметрам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ишемический инсульт в течение последних 30 дней
- транзиторная ишемическая атака в течение последних 30 дней
- человек, получающий помощь в системе здравоохранения VA Long Beach Healthcare
Критерий исключения:
- не могу понять информированное согласие
- уже участвует в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Программа профилактики инсульта + обычный уход
Программа профилактики инсульта + обычный уход.
Кроме того, программа профилактики инсульта не заменяет обычный уход.
Лица, рандомизированные в эту группу, имеют право на получение любой медицинской помощи, включая помощь специалистов по инсульту, пока они участвуют в вмешательстве.
|
Программа профилактики инсульта состоит из групповых клиник, координации помощи по телефону и отслеживания помощи через регистры в первые 7 месяцев после инсульта или ТИА.
Практикующая медсестра будет следовать алгоритмам, чтобы корректировать лекарства и мотивировать пациентов на улучшение привычек образа жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контроль артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль других факторов риска инсульта, включая липиды, курение и физические упражнения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
|
|
отношение пациентов к качеству медицинской помощи
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
|
|
приверженность лечению
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
|
|
Знание инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
Открытые вопросы о тревожных признаках инсульта.
Открытые вопросы о факторах риска инсульта.
Эти вопросы оценивают эффективность дидактической части групповых занятий.
|
исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23NS058571 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .