Versuch eines sekundären Schlaganfallpräventionsprogramms
14. Mai 2012 aktualisiert von: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
Entwicklung eines Programms zur Schlaganfallprävention für eine unterversorgte Minderheitengemeinschaft
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein ambulantes Programm das Risiko eines erneuten Schlaganfalls verringern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung. Ein Schlaganfall in der Vorgeschichte ist der stärkste Prädiktor für einen zukünftigen Schlaganfall. Die Kontrolle der Risikofaktoren senkt das Risiko eines künftigen Schlaganfalls, doch bei den meisten Schlaganfallpatienten sind die Risikofaktoren nicht kontrolliert.
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden wir testen, ob ein ambulantes Schlaganfallpräventionsprogramm bestehend aus Gruppenkliniken, Patientenselbstmanagement und telefonischer Pflegekoordination das Risiko eines wiederkehrenden Schlaganfalls senken kann, indem das Patientenwissen, die Medikamenteneinhaltung und die Lebensgewohnheiten verbessert werden. Bei Erfolg kann dieses Programm an andere Einstellungen angepasst werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ischämischer Schlaganfall innerhalb der letzten 30 Tage
- vorübergehender ischämischer Anfall innerhalb der letzten 30 Tage
- Person, die im VA Long Beach Healthcare System betreut wird
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen
- bereits für eine andere Forschungsstudie eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Programm zur Schlaganfallprävention + übliche Pflege
Pflegeprogramm zur Schlaganfallprävention + übliche Pflege.
Darüber hinaus ist das Programm zur Schlaganfallprävention kein Ersatz für die übliche Pflege.
Personen, die in diesen Arm randomisiert werden, haben während der Teilnahme an der Intervention Anspruch auf jegliche Versorgung, einschließlich der Betreuung durch Schlaganfallspezialisten.
|
Das Programm zur Schlaganfallprävention besteht aus Gruppenkliniken, telefonischer Koordination der Pflege und der Nachverfolgung der Pflege durch Register in den ersten 7 Monaten nach einem Schlaganfall oder einer TIA.
Ein Krankenpfleger wird Algorithmen befolgen, um Medikamente anzupassen und Patienten zu motivieren, ihre Lebensgewohnheiten zu verbessern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
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Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrolle anderer Schlaganfallrisikofaktoren, einschließlich Lipide, Rauchen und Bewegung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
|
Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
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Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Pflegequalität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
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Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
|
Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
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Schlaganfallwissen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
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Offene Fragen zu den Warnzeichen eines Schlaganfalls.
Offene Fragen zu den Risikofaktoren eines Schlaganfalls.
Diese Fragen bewerten die Wirksamkeit des didaktischen Teils der Gruppensitzungen.
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Ausgangswert, 3 Monate, 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23NS058571 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur Pflegeprogramm zur Schlaganfallprävention
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University of ArizonaAbgeschlossen
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Abgeschlossen