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Prova di un programma di prevenzione dell'ictus secondario

14 maggio 2012 aggiornato da: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation

Sviluppo di un programma di prevenzione dell'ictus per una comunità di minoranza svantaggiata

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma ambulatoriale può ridurre il rischio di ictus ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di morte e disabilità. Una storia di ictus è il più forte predittore di un ictus futuro. Il controllo dei fattori di rischio riduce il rischio di ictus futuro, tuttavia la maggior parte delle persone con ictus non ha i propri fattori di rischio controllati.

In questo studio controllato randomizzato, verificheremo se un programma ambulatoriale di prevenzione dell'ictus costituito da cliniche di gruppo, autogestione del paziente e coordinamento dell'assistenza telefonica può ridurre il rischio di ictus ricorrente migliorando la conoscenza del paziente, l'aderenza ai farmaci e le abitudini di vita. In caso di successo, questo programma può essere adattato ad altre impostazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • VA Long Beach Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus ischemico negli ultimi 30 giorni
  • attacco ischemico transitorio negli ultimi 30 giorni
  • persona che riceve cure presso il VA Long Beach Healthcare System

Criteri di esclusione:

  • incapace di comprendere il consenso informato
  • già arruolato in un altro studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Programma di prevenzione dell'ictus + cure usuali
Programma di assistenza per la prevenzione dell'ictus + cure usuali. Inoltre, il programma di assistenza per la prevenzione dell'ictus non sostituisce le cure abituali. Le persone randomizzate in questo braccio sono idonee a tutte le cure, inclusa l'assistenza da parte di specialisti dell'ictus, mentre sono arruolate nell'intervento.
Altro: Programma di cura per la prevenzione dell'ictus
Il programma di assistenza per la prevenzione dell'ictus consiste in cliniche di gruppo, coordinamento telefonico delle cure e monitoraggio delle cure attraverso i registri nei primi 7 mesi dopo la presentazione di ictus o TIA. Un infermiere seguirà algoritmi per regolare i farmaci e motivare i pazienti a migliorare le abitudini di vita.
Altri nomi:
  • cliniche di gruppo
  • modello di assistenza cronica
  • programma di prevenzione dell'ictus secondario
  • infermiere tirocinante
  • algoritmi farmacologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 7 mesi
basale, 3 mesi, 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo di altri fattori di rischio di ictus inclusi i lipidi, il fumo e l'esercizio fisico
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 7 mesi
basale, 3 mesi, 7 mesi
percezione del paziente sulla qualità dell'assistenza
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 7 mesi
basale, 3 mesi, 7 mesi
aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 7 mesi
basale, 3 mesi, 7 mesi
Conoscenza dell'ictus
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 7 mesi
Domande aperte sui segnali di pericolo dell'ictus. Domande aperte sui fattori di rischio di ictus. Queste domande valutano l'efficacia della parte didattica delle sessioni di gruppo.
basale, 3 mesi, 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sepulveda Research Corporation

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23NS058571 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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