- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01071408
Toissijaisen aivohalvauksen ehkäisyohjelman kokeilu
Aivohalvauksen ehkäisyohjelman kehittäminen alipalveltulle vähemmistöyhteisölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus. Aivohalvauksen historia on vahvin tulevan aivohalvauksen ennustaja. Riskitekijöiden hallinta alentaa tulevan aivohalvauksen riskiä, mutta useimpien aivohalvauksen sairastavien riskitekijöitä ei saada hallintaan.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testaamme, voiko aivohalvauksen ehkäisyohjelma, joka koostuu ryhmäklinikoista, potilaan itsehoidosta ja puhelinhoidon koordinoinnista, vähentää toistuvan aivohalvauksen riskiä parantamalla potilaiden tietämystä, lääkityksen noudattamista ja elämäntapatottumuksia. Jos tämä ohjelma onnistuu, sitä voidaan mukauttaa muihin asetuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen aivohalvaus viimeisten 30 päivän aikana
- ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 30 päivän aikana
- henkilö, joka saa hoitoa VA Long Beach Healthcare Systemissä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta
- on jo ilmoittautunut toiseen tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Aivohalvauksen ehkäisyohjelma + tavallinen hoito
Aivohalvauksen ehkäisyohjelma + tavallinen hoito.
Aivohalvauksen ehkäisyohjelma ei myöskään korvaa tavallista hoitoa.
Tähän haaraan satunnaistetut henkilöt ovat oikeutettuja kaikkeen hoitoon, mukaan lukien aivohalvausasiantuntijan hoitoon, kun he ovat mukana interventiossa.
|
Aivohalvauksen ehkäisyhoito-ohjelma koostuu ryhmäklinikoista, hoidon puhelinkoordinaatiosta ja hoidon seurannasta rekisterien kautta ensimmäisten 7 kuukauden aikana aivohalvauksen tai TIA-esittelyn jälkeen.
Sairaanhoitaja seuraa algoritmeja lääkkeiden säätämiseksi ja potilaiden motivoimiseksi parantamaan elämäntottumuksiaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muiden aivohalvauksen riskitekijöiden, kuten lipidien, tupakoinnin ja liikunnan, hallinta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
|
potilaiden käsitykset hoidon laadusta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen tuntemus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
Avoimet kysymykset aivohalvauksen varoitusmerkeistä.
Avoimet kysymykset aivohalvauksen riskitekijöistä.
Nämä kysymykset arvioivat ryhmäistuntojen didaktisen osan tehokkuutta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23NS058571 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen ehkäisyohjelma
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | ValmennusTurkki
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.RekrytointiPolven nivelrikko | Olkapään liimakapseliYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmisAliravitsemus | Kognitiohäiriöt | Mielialahäiriö | Kävelyhäiriö, neurologinenAlankomaat
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiKattava hoito | Hoidon laatu | Medicare | Hoidon kustannuksetYhdysvallat
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKäyttäytymisongelmat | Varhaislapsuuden kehitysYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
AstraZenecaLopetettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniforminen häiriöSaksa