Toissijaisen aivohalvauksen ehkäisyohjelman kokeilu
maanantai 14. toukokuuta 2012 päivittänyt: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
Aivohalvauksen ehkäisyohjelman kehittäminen alipalveltulle vähemmistöyhteisölle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko avohoito-ohjelma vähentää toistuvan aivohalvauksen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus. Aivohalvauksen historia on vahvin tulevan aivohalvauksen ennustaja. Riskitekijöiden hallinta alentaa tulevan aivohalvauksen riskiä, mutta useimpien aivohalvauksen sairastavien riskitekijöitä ei saada hallintaan.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testaamme, voiko aivohalvauksen ehkäisyohjelma, joka koostuu ryhmäklinikoista, potilaan itsehoidosta ja puhelinhoidon koordinoinnista, vähentää toistuvan aivohalvauksen riskiä parantamalla potilaiden tietämystä, lääkityksen noudattamista ja elämäntapatottumuksia. Jos tämä ohjelma onnistuu, sitä voidaan mukauttaa muihin asetuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen aivohalvaus viimeisten 30 päivän aikana
- ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 30 päivän aikana
- henkilö, joka saa hoitoa VA Long Beach Healthcare Systemissä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta
- on jo ilmoittautunut toiseen tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Aivohalvauksen ehkäisyohjelma + tavallinen hoito
Aivohalvauksen ehkäisyohjelma + tavallinen hoito.
Aivohalvauksen ehkäisyohjelma ei myöskään korvaa tavallista hoitoa.
Tähän haaraan satunnaistetut henkilöt ovat oikeutettuja kaikkeen hoitoon, mukaan lukien aivohalvausasiantuntijan hoitoon, kun he ovat mukana interventiossa.
|
Aivohalvauksen ehkäisyhoito-ohjelma koostuu ryhmäklinikoista, hoidon puhelinkoordinaatiosta ja hoidon seurannasta rekisterien kautta ensimmäisten 7 kuukauden aikana aivohalvauksen tai TIA-esittelyn jälkeen.
Sairaanhoitaja seuraa algoritmeja lääkkeiden säätämiseksi ja potilaiden motivoimiseksi parantamaan elämäntottumuksiaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muiden aivohalvauksen riskitekijöiden, kuten lipidien, tupakoinnin ja liikunnan, hallinta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
|
|
potilaiden käsitykset hoidon laadusta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
|
|
Aivohalvauksen tuntemus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
Avoimet kysymykset aivohalvauksen varoitusmerkeistä.
Avoimet kysymykset aivohalvauksen riskitekijöistä.
Nämä kysymykset arvioivat ryhmäistuntojen didaktisen osan tehokkuutta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23NS058571 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .