Proef van een secundair preventieprogramma voor een beroerte
14 mei 2012 bijgewerkt door: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
Ontwikkeling van een beroertepreventieprogramma voor een achtergestelde minderheidsgemeenschap
Het doel van deze studie is om te bepalen of een poliklinisch programma het risico op een recidief van een beroerte kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit. Een voorgeschiedenis van een beroerte is de sterkste voorspeller van een toekomstige beroerte. Beheersing van risicofactoren verlaagt het risico op toekomstige beroerte, maar de meeste mensen met een beroerte hebben hun risicofactoren niet onder controle.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen we testen of een poliklinisch preventieprogramma voor beroertes, bestaande uit groepsklinieken, zelfmanagement van de patiënt en telefonische zorgcoördinatie, het risico op een terugkerende beroerte kan verlagen door de kennis van de patiënt, de therapietrouw en de levensstijl te verbeteren. Als dit lukt, kan dit programma worden aangepast aan andere instellingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ischemische beroerte in de afgelopen 30 dagen
- voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 30 dagen
- persoon die zorg ontvangt bij VA Long Beach Healthcare System
Uitsluitingscriteria:
- geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen
- al ingeschreven voor een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Beroertepreventieprogramma + gebruikelijke zorg
Zorgprogramma voor beroertepreventie + gebruikelijke zorg.
Het zorgprogramma Beroertepreventie is daarnaast geen vervanging van de gebruikelijke zorg.
Personen die zijn gerandomiseerd naar deze arm komen in aanmerking voor alle zorg, inclusief zorg door beroertespecialisten, zolang ze zijn ingeschreven voor de interventie.
|
Het zorgprogramma voor beroertepreventie bestaat uit groepsklinieken, telefonische coördinatie van zorg en het volgen van zorg via registers in de eerste 7 maanden na een beroerte of TIA-presentatie.
Een verpleegkundig specialist volgt algoritmen om medicijnen aan te passen en patiënten te motiveren om hun levensstijl te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
controle van andere risicofactoren voor een beroerte, waaronder lipiden, roken en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
|
|
patiëntperceptie van zorgkwaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
|
|
therapietrouw
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
|
|
Beroerte kennis
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
Open vragen over de waarschuwingssignalen van een beroerte.
Open vragen over de risicofactoren van een beroerte.
Deze vragen evalueren de effectiviteit van het didactische gedeelte van de groepssessies.
|
basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23NS058571 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beroerte preventie zorgprogramma
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen