- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01071408
2차 뇌졸중 예방 프로그램 시도
2012년 5월 14일 업데이트: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
소외계층을 위한 뇌졸중 예방 프로그램 개발
이 연구의 목적은 외래 환자 프로그램이 재발성 뇌졸중의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 사망과 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중 병력은 미래 뇌졸중의 가장 강력한 예측 인자입니다. 위험 요인을 통제하면 향후 뇌졸중의 위험이 낮아지지만 대부분의 뇌졸중 환자는 위험 요인을 통제하지 못합니다.
이 무작위 통제 시험에서 우리는 그룹 클리닉, 환자 자기 관리 및 전화 치료 조정으로 구성된 외래 환자 뇌졸중 예방 프로그램이 환자 지식, 약물 순응도 및 생활 습관을 개선하여 재발성 뇌졸중 위험을 낮출 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 성공하면 이 프로그램을 다른 설정에 적용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 30일 이내의 허혈성 뇌졸중
- 지난 30일 이내의 일과성 허혈 발작
- VA Long Beach Healthcare System에서 치료를 받는 사람
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음
- 이미 다른 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 뇌졸중 예방 프로그램 + 평상시 관리
뇌졸중 예방 케어 프로그램 + 일반 케어.
또한 뇌졸중 예방 관리 프로그램은 일반 관리를 대신할 수 없습니다.
이 팔에 무작위 배정된 사람은 개입에 등록되어 있는 동안 뇌졸중 전문의의 치료를 포함하여 모든 치료를 받을 자격이 있습니다.
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뇌졸중 예방 치료 프로그램은 그룹 클리닉, 치료의 전화 조정, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 첫 7개월 동안 등록을 통한 치료 추적으로 구성됩니다.
개업 간호사는 알고리즘을 따라 약물을 조정하고 환자가 생활 습관을 개선하도록 동기를 부여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 기준선, 3개월, 7개월
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기준선, 3개월, 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질, 흡연 및 운동을 포함한 다른 뇌졸중 위험 요인의 통제
기간: 기준선, 3개월, 7개월
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기준선, 3개월, 7개월
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진료 품질에 대한 환자의 인식
기간: 기준선, 3개월, 7개월
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기준선, 3개월, 7개월
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복약 준수
기간: 기준선, 3개월, 7개월
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기준선, 3개월, 7개월
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뇌졸중 지식
기간: 기준선, 3개월, 7개월
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뇌졸중에 대한 경고 신호에 대한 개방형 질문입니다.
뇌졸중의 위험 요인에 대한 개방형 질문.
이러한 질문은 그룹 세션의 교훈적인 부분의 효율성을 평가합니다.
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기준선, 3개월, 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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