Próba programu zapobiegania wtórnemu udarowi mózgu
14 maja 2012 zaktualizowane przez: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
Opracowanie programu zapobiegania udarom mózgu dla społeczności mniejszości o niedostatecznym dostępie
Celem tego badania jest ustalenie, czy program leczenia ambulatoryjnego może zmniejszyć ryzyko nawrotu udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności. Historia udaru jest najsilniejszym predyktorem przyszłego udaru. Kontrola czynników ryzyka zmniejsza ryzyko udaru w przyszłości, jednak większość osób po udarze nie kontroluje swoich czynników ryzyka.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym sprawdzimy, czy ambulatoryjny program profilaktyki udaru, składający się z poradni grupowych, samokontroli pacjenta i koordynacji opieki telefonicznej, może zmniejszyć ryzyko nawrotu udaru mózgu poprzez poprawę wiedzy pacjenta, przestrzeganie zaleceń lekarskich i nawyków związanych ze stylem życia. Jeśli się powiedzie, program ten można dostosować do innych ustawień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 30 dni
- przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 30 dni
- osoba otrzymująca opiekę w VA Long Beach Healthcare System
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie zrozumieć świadomej zgody
- zapisała się już do innego badania naukowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Program zapobiegania udarom mózgu + zwykła opieka
Program Opieki Zapobiegania Udarowi + Zwykła Opieka.
Ponadto program profilaktyki udaru mózgu nie zastępuje zwykłej opieki.
Osoby przydzielone losowo do tej grupy kwalifikują się do wszelkiej opieki, w tym opieki specjalistów od udaru mózgu, podczas gdy są włączone do interwencji.
|
Program profilaktyki udaru obejmuje poradnie grupowe, telefoniczną koordynację opieki oraz śledzenie opieki poprzez rejestry w ciągu pierwszych 7 miesięcy po wystąpieniu udaru lub TIA.
Pielęgniarka będzie postępować zgodnie z algorytmami, aby dostosować leki i zmotywować pacjentów do poprawy nawyków związanych ze stylem życia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola innych czynników ryzyka udaru mózgu, w tym lipidów, palenia tytoniu i ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
|
|
postrzeganie jakości opieki przez pacjentów
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
|
|
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
|
|
Wiedza o udarze
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
Pytania otwarte dotyczące znaków ostrzegawczych dotyczących udaru mózgu.
Otwarte pytania dotyczące czynników ryzyka udaru mózgu.
Pytania te oceniają skuteczność części dydaktycznej sesji grupowych.
|
linia bazowa, 3 miesiące, 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23NS058571 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .