- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01071408
Test av ett sekundärt slagförebyggande program
Utveckling av ett strokeförebyggande program för en underbetjänad minoritetsgemenskap
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en viktig orsak till dödsfall och funktionshinder. En historia av stroke är den starkaste prediktorn för en framtida stroke. Kontroll av riskfaktorer minskar risken för framtida stroke, men de flesta personer med stroke har inte sina riskfaktorer kontrollerade.
I denna randomiserade-kontrollerade studie kommer vi att testa om ett polikliniskt förebyggande program för stroke som består av gruppkliniker, patientens självhantering och telefonvårdskoordinering kan minska risken för återkommande stroke genom att förbättra patientkunskapen, medicinering och livsstilsvanor. Om det lyckas kan det här programmet anpassas till andra inställningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ischemisk stroke under de senaste 30 dagarna
- övergående ischemisk attack under de senaste 30 dagarna
- person som tar emot vård på VA Long Beach Healthcare System
Exklusions kriterier:
- oförmögen att förstå informerat samtycke
- redan inskriven i en annan forskningsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
Experimentell: Strokeförebyggande program + vanlig vård
Strokeförebyggande vårdprogram + vanlig vård.
Strokeförebyggande vårdprogram är dessutom inte en ersättning för vanlig vård.
Personer som randomiserats till denna arm är berättigade till all vård, inklusive vård av strokespecialister, medan de är inskrivna i interventionen.
|
Strokeförebyggande vårdprogram består av gruppmottagningar, telefonsamordning av vården och spårning av vård genom register under de första 7 månaderna efter stroke eller TIA-presentation.
En sjuksköterska kommer att följa algoritmer för att justera mediciner och för att motivera patienter att förbättra livsstilsvanor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtryckskontroll
Tidsram: baslinje, 3 månader, 7 månader
|
baslinje, 3 månader, 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kontroll av andra strokeriskfaktorer inklusive lipider, rökning och träning
Tidsram: baslinje, 3 månader, 7 månader
|
baslinje, 3 månader, 7 månader
|
|
patienternas uppfattning om vårdens kvalitet
Tidsram: baslinje, 3 månader, 7 månader
|
baslinje, 3 månader, 7 månader
|
|
vidhäftning av läkemedel
Tidsram: baslinje, 3 månader, 7 månader
|
baslinje, 3 månader, 7 månader
|
|
Stroke kunskap
Tidsram: baslinje, 3 månader, 7 månader
|
Öppna frågor om varningssignaler om stroke.
Öppna frågor om riskfaktorer för stroke.
Dessa frågor utvärderar effektiviteten av den didaktiska delen av gruppsessionerna.
|
baslinje, 3 månader, 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23NS058571 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på Strokeförebyggande vårdprogram
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekryteringSARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | Diabetes typ 2 | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Livsstil, hälsosam | Övervikt, barndomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
University of ArizonaAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIndragenHypertoni | Prediabetiskt tillstånd | Övervikt eller fetma | Gestational viktökning
-
Universiti Sultan Zainal AbidinOkändÖvervikt och fetma | Pre-diabetesMalaysia
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Northwestern UniversityWashington University School of MedicineRekrytering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | GraviditetsdiabetesFörenta staterna