Utprøving av et sekundært slagforebyggende program
14. mai 2012 oppdatert av: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
Utvikling av et slagforebyggende program for et undertjent minoritetssamfunn
Hensikten med denne studien er å finne ut om et poliklinisk program kan redusere risikoen for tilbakevendende hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en viktig årsak til død og funksjonshemming. En historie med hjerneslag er den sterkeste prediktoren for et fremtidig hjerneslag. Kontroll av risikofaktorer reduserer risikoen for fremtidig hjerneslag, men de fleste personer med hjerneslag har ikke risikofaktorene kontrollert.
I denne randomisert-kontrollerte studien vil vi teste om et poliklinisk slagforebyggingsprogram bestående av gruppeklinikker, pasientselvledelse og telefonbehandling kan redusere risikoen for tilbakevendende hjerneslag ved å forbedre pasientkunnskapen, medikamentoverholdelsen og livsstilsvanene. Hvis det lykkes, kan dette programmet tilpasses andre innstillinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- iskemisk hjerneslag i løpet av de siste 30 dagene
- forbigående iskemisk anfall i løpet av de siste 30 dagene
- person som mottar omsorg ved VA Long Beach Healthcare System
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan forstå informert samtykke
- allerede registrert i en annen forskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Slagforebyggende program + vanlig pleie
Slagforebyggende pleieprogram + vanlig pleie.
Hjerneslagsforebyggende pleieprogram er i tillegg ikke en erstatning for vanlig pleie.
Personer som er randomisert til denne armen er kvalifisert for all omsorg, inkludert behandling av slagspesialister, mens de er registrert i intervensjonen.
|
Hjerneslagsforebyggende omsorgsprogram består av gruppeklinikker, telefonkoordinering av omsorg, og sporing av omsorg gjennom registre i de første 7 månedene etter slag eller TIA-presentasjon.
En sykepleier vil følge algoritmer for å justere medisiner og for å motivere pasienter til å forbedre livsstilsvaner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontroll av andre slagrisikofaktorer, inkludert lipider, røyking og trening
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
|
|
pasientens oppfatning av omsorgskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
|
|
medisinoverholdelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
|
|
Slagkunnskap
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
Åpne spørsmål om varselskiltene om hjerneslag.
Åpne spørsmål om risikofaktorer for hjerneslag.
Disse spørsmålene evaluerer effektiviteten av den didaktiske delen av gruppeøktene.
|
baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23NS058571 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneslagsforebyggende omsorgsprogram
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthRekrutteringPrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...FullførtTilfeldig fall
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ArizonaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Diabetes AssociationRekruttering
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkjentOvervekt og fedme | Pre DiabetesMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvekt og fedme | Livsstil, sunn | Overvektig, barndomForente stater