Prueba de un programa secundario de prevención de accidentes cerebrovasculares
14 de mayo de 2012 actualizado por: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation
Desarrollo de un programa de prevención de accidentes cerebrovasculares para una comunidad minoritaria desatendida
El propósito de este estudio es determinar si un programa ambulatorio puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y discapacidad. Una historia de accidente cerebrovascular es el predictor más fuerte de un futuro accidente cerebrovascular. El control de los factores de riesgo reduce el riesgo de futuros accidentes cerebrovasculares, pero la mayoría de las personas con accidentes cerebrovasculares no tienen sus factores de riesgo controlados.
En este ensayo controlado aleatorizado, probaremos si un programa de prevención de accidentes cerebrovasculares para pacientes ambulatorios que consiste en clínicas grupales, autocontrol del paciente y coordinación de atención telefónica puede reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares recurrentes al mejorar el conocimiento del paciente, la adherencia a la medicación y los hábitos de estilo de vida. Si tiene éxito, este programa puede adaptarse a otros entornos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- VA Long Beach Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ictus isquémico en los últimos 30 días
- ataque isquémico transitorio en los últimos 30 días
- persona que recibe atención en VA Long Beach Healthcare System
Criterio de exclusión:
- incapaz de entender el consentimiento informado
- ya inscrito en otro estudio de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Programa de Prevención de Ictus + Cuidados Habituales
Programa de Atención a la Prevención del Ictus + Atención Habitual.
Además, el programa de atención de prevención de accidentes cerebrovasculares no reemplaza la atención habitual.
Las personas asignadas al azar a este brazo son elegibles para toda la atención, incluida la atención por parte de especialistas en accidentes cerebrovasculares, mientras estén inscritas en la intervención.
|
El programa de atención para la prevención del ictus consiste en clínicas grupales, coordinación telefónica de la atención y seguimiento de la atención a través de registros en los primeros 7 meses después de la presentación del ictus o AIT.
Una enfermera practicante seguirá algoritmos para ajustar los medicamentos y motivar a los pacientes a mejorar sus hábitos de vida.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 7 meses
|
línea de base, 3 meses, 7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
control de otros factores de riesgo de accidente cerebrovascular, incluidos los lípidos, el tabaquismo y el ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 7 meses
|
línea de base, 3 meses, 7 meses
|
|
|
percepciones de los pacientes sobre la calidad de la atención
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 7 meses
|
línea de base, 3 meses, 7 meses
|
|
|
adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 7 meses
|
línea de base, 3 meses, 7 meses
|
|
|
Conocimiento del trazo
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 7 meses
|
Preguntas abiertas sobre las señales de advertencia de un accidente cerebrovascular.
Preguntas abiertas sobre los factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
Estas preguntas evalúan la eficacia de la parte didáctica de las sesiones de grupo.
|
línea de base, 3 meses, 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Ataque Isquémico, Transitorio
Otros números de identificación del estudio
- K23NS058571 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .