Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška programu prevence sekundární mrtvice

14. května 2012 aktualizováno: Eric M. Cheng, Sepulveda Research Corporation

Vývoj programu prevence mrtvice pro komunitu zaostalých menšin

Účelem této studie je zjistit, zda ambulantní program může snížit riziko recidivy cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou úmrtí a invalidity. Anamnéza mrtvice je nejsilnějším prediktorem budoucí mrtvice. Kontrola rizikových faktorů snižuje riziko budoucí cévní mozkové příhody, přesto většina osob s cévní mozkovou příhodou nemá své rizikové faktory pod kontrolou.

V této randomizované kontrolované studii otestujeme, zda ambulantní program prevence cévní mozkové příhody sestávající ze skupinových klinik, sebeřízení pacienta a koordinace telefonické péče může snížit riziko recidivy cévní mozkové příhody tím, že zlepší znalosti pacienta, dodržování léků a životní návyky. Pokud bude úspěšný, může být tento program přizpůsoben jiným nastavením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • VA Long Beach Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická cévní mozková příhoda během posledních 30 dnů
  • přechodný ischemický záchvat během posledních 30 dnů
  • osoba přijímající péči ve VA Long Beach Healthcare System

Kritéria vyloučení:

  • nedokáže porozumět informovanému souhlasu
  • již zapsáni do jiné výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Program prevence mrtvice + obvyklá péče
Program péče o prevenci mrtvice + obvyklá péče. Program péče o prevenci mrtvice nenahrazuje obvyklou péči navíc. Osoby randomizované do tohoto ramene mají nárok na veškerou péči, včetně péče specialistů na cévní mozkové příhody, pokud jsou zařazeny do intervence.
Jiný: Program péče o prevenci mrtvice
Program péče o prevenci mrtvice se skládá ze skupinových klinik, telefonické koordinace péče a sledování péče prostřednictvím registrů během prvních 7 měsíců po prezentaci mrtvice nebo TIA. Zdravotní sestra se bude řídit algoritmy pro úpravu léků a motivaci pacientů ke zlepšení životních návyků.
Ostatní jména:
  • skupinové kliniky
  • model chronické péče
  • sekundární program prevence mrtvice
  • zdravotní sestra
  • lékové algoritmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola dalších rizikových faktorů mrtvice včetně lipidů, kouření a cvičení
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců
pacientovy představy o kvalitě péče
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců
dodržování léků
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců
Znalost mrtvice
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců
Otevřené otázky o varovných příznacích mrtvice. Otevřené otázky o rizikových faktorech mrtvice. Tyto otázky hodnotí efektivitu didaktické části skupinových sezení.
výchozí stav, 3 měsíce, 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sepulveda Research Corporation

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric M Cheng, MD, MS, VA Long Beach Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23NS058571 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program péče o prevenci mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit