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移動腫瘍および変形腫瘍の治療にリアルタイム Cine-MRI を使用する可能性

2012年12月5日 更新者:Stanford University

移動腫瘍や変形腫瘍の治療にリアルタイム シネ MRI を使用する可能性を調査

この研究は、移動する腹部および胸部腫瘍に正確かつ精密に放射線を照射するための適切なガイダンスを得るために、高速リアルタイム MRI の撮像シーケンスとパラメータを調査および最適化することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

正確な線量照射は依然として放射線療法の最も弱い側面の 1 つであり、特に胸部腫瘍や腹部腫瘍の場合、線量照射中に患者の大きな動きが発生するため (照射内動作)、その傾向が顕著です。 このような動きは、治療の質を損なう幾何学的および線量測定上の不確実性をもたらします。 したがって、フラクション内動作の効果的な管理は、最新の画像誘導放射線治療 (IGRT) の可能性を最大限に実現するための鍵となります。 外部マーカーはイメージングセッション内の内部解剖学的構造とよく相関していることがわかっていますが、これらの相関関係が治療期間中ずっと存在し続け、一定であるという保証はありません。 一般に、移植された放射線不透過性シードは、外部マーカーよりも信頼性が高いことがわかっています。 しかし、フィデューシャルの埋め込みは、放射線不透過性であろうと電磁的であろうと、必然的に侵襲的であり、それに伴う合併症のリスクが伴います。この問題は、免疫系が低下しているがん患者にとって特に重要になります。 現在、MR イメージングは​​、非侵襲的で全身の高品質な体積情報を提供する唯一のモダリティです。

「理想的な」フラクション内動作管理には、照射された解剖学的構造に関する完全な時空間知識が必要です。 しかし、今日まで、線量送達中の腫瘍体積を直接視覚化する臨床方法はありません。 ほとんどの技術は外部または内部の代理マーカーに依存しており、多くの場合、精度と信頼性が限られた (通常は非体積的な) 情報を提供します。 さらに、内部マーカーは介入による合併症や画像線量の増加という点で患者に多大な「コスト」を課します。 この研究では、ターゲットと周囲の解剖学的構造を継続的に監視するためのリアルタイムの軟組織ベースの体積画像ガイダンスを提供する非侵襲的手段として、室内の高速シネ MR イメージングを使用する実現可能性を調査します。 現在まで、リアルタイムの放射線治療ガイダンスという特定のタスクに対する統合型 MRI とリニアックの画像要件に関する体系的な調査は行われていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な疾患/ステージ - AJCC 放射線療法を使用して治療される任意の組織型の肺癌、肝臓癌、または膵臓癌のステージ I、II、III または IV がこの研究の対象となります。

説明

包含基準:3.1.1。 適格な疾患/ステージ - AJCC 放射線療法を使用して治療される任意の組織型の肺癌、肝臓癌、または膵臓癌のステージ I、II、III または IV がこの研究の対象となります。

3.1.2. 許容される以前の治療の種類と量 - この研究では、あらゆる種類と量の以前の治療が許可されます。

3.1.3. 年齢制限および/または性別/民族制限 - 患者は 18 歳以上である必要があります。 性別や民族の制限はありません。

3.1.4. 平均余命制限 - なし。

3.1.5. ECOG または Karnofsky パフォーマンス ステータス - Karnofsky パフォーマンス ステータスが 50 以上

3.1.6. 臓器および骨髄機能の要件 - なし。

3.1.7. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

3.1.8. 仰臥位では痛みがない 除外基準:3.2.1 子供 (18 歳未満)

3.2.2 金属インプラント、埋め込まれた金属物体、心臓ペースメーカーなどの埋め込み生体医療機器

3.2.3 妊娠中または妊娠を希望している女性

3.2.4 仰臥位での痛み

3.2.5 カルノフスキーのパフォーマンスステータス < 50

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
移動する腹部および胸部腫瘍に正確かつ正確に放射線を照射するための適切なガイダンスを得るために、高速リアルタイム MRI のイメージング シーケンスとパラメータを調査および最適化します。
時間枠:2時間
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amit Sawant、Stanford University
  • 主任研究者:Paul J Keall、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月5日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VAR0042
  • SU-06112009-2702 (その他の識別子:Stanford University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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