Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность использования кино-МРТ в реальном времени для лечения подвижных и деформирующих опухолей

5 декабря 2012 г. обновлено: Stanford University

Изучение возможности использования кино-МРТ в реальном времени для лечения подвижных и деформирующих опухолей

Это исследование направлено на изучение и оптимизацию последовательностей изображений и параметров быстрой МРТ в реальном времени, чтобы получить адекватное руководство для точного и точного облучения движущихся опухолей брюшной полости и грудной клетки.

Обзор исследования

Подробное описание

Точная доставка дозы остается одним из самых слабых аспектов лучевой терапии, особенно в случае опухолей грудной клетки и брюшной полости, когда во время доставки дозы происходит значительное движение пациента (внутрифракционное движение). Такое движение приводит к геометрическим и дозиметрическим погрешностям, которые ухудшают качество лечения. Таким образом, эффективное управление внутрифракционным движением является ключом к реализации всего потенциала современной лучевой терапии под визуальным контролем (IGRT). Хотя было обнаружено, что внешние маркеры хорошо коррелируют с внутренней анатомией во время сеанса визуализации, нет гарантии, что эти корреляции будут продолжать существовать и оставаться постоянными на протяжении всего курса терапии. В целом было обнаружено, что имплантированные рентгеноконтрастные семена более надежны, чем внешние маркеры. Однако имплантация реперных элементов, будь то рентгеноконтрастных или электромагнитных, обязательно является инвазивной и сопряжена с риском сопутствующих осложнений, что становится особенно важным для онкологических больных с ослабленной иммунной системой. В настоящее время МРТ является единственным методом, который является неинвазивным и предоставляет высококачественную объемную информацию для всего тела.

«Идеальное» внутрифракционное управление движением требует полного пространственно-временного знания облучаемой анатомии. Однако на сегодняшний день не существует клинического метода прямой визуализации объема опухоли во время доставки дозы. Большинство методов полагаются на внешние или внутренние суррогатные маркеры, которые часто предоставляют (обычно необъемную) информацию ограниченной точности и надежности. Кроме того, внутренние маркеры налагают значительные «затраты» на пациента с точки зрения интервенционных осложнений и увеличения дозы визуализации. В этой работе мы исследуем возможность использования быстрой кино МРТ в помещении в качестве неинвазивного средства для обеспечения объемного изображения на основе мягких тканей в режиме реального времени для непрерывного мониторинга цели и окружающей анатомии. На сегодняшний день не проводилось систематического исследования требований к визуализации интегрированного МРТ + линейного ускорителя для конкретной задачи управления лучевой терапией в реальном времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приемлемые заболевания/стадии AJCC стадии I, II, III или IV рака легкого, печени или поджелудочной железы с любой гистологией, подлежащей лечению с помощью лучевой терапии, будут иметь право на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения: 3.1.1. Приемлемые заболевания/стадии AJCC стадии I, II, III или IV рака легкого, печени или поджелудочной железы с любой гистологией, подлежащей лечению с помощью лучевой терапии, будут иметь право на участие в этом исследовании.

3.1.2. Допустимый тип и объем предшествующей терапии  Для данного исследования будут разрешены любые типы и объемы предшествующей терапии.

3.1.3. Ограничения по возрасту и/или гендерные/этнические ограничения Пациенты должны быть старше или равны 18 годам. Половых или этнических ограничений нет.

3.1.4. Ограничения продолжительности жизни  Нет.

3.1.5. ECOG или статус работоспособности Карновского  статус эффективности Карновского 50 или выше.

3.1.6. Требования к функции органов и костного мозга  Нет.

3.1.7. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

3.1.8. Отсутствие боли в положении лежа Критерии исключения: 3.2.1 Дети (возраст <18)

3.2.2 Металлические имплантаты, встроенные металлические предметы, имплантированные биомедицинские устройства, например кардиостимуляторы.

3.2.3 Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть

3.2.4 Боль в положении лежа

3.2.5 Рабочий статус по Карновски < 50

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
исследовать и оптимизировать последовательности изображений и параметры быстрой МРТ в реальном времени, чтобы получить адекватное руководство для точной и точной доставки излучения к движущимся абдоминальным и торакальным опухолям.
Временное ограничение: два часа
два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amit Sawant, Stanford University
  • Главный следователь: Paul J Keall, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МР-визуализация

Подписаться