- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01071434
Возможность использования кино-МРТ в реальном времени для лечения подвижных и деформирующих опухолей
Изучение возможности использования кино-МРТ в реальном времени для лечения подвижных и деформирующих опухолей
Обзор исследования
Статус
Условия
- Панкреатический рак
- Рак легких
- Рак печени
- Гепатобилиарный рак
- Гепатобилиарный рак Печень
- Рак легкого Немелкоклеточный рак (НМРЛ)
- Рак легкого Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ)
- Гепатобилиарный рак Гепатоцеллюлярная карцинома (гепатома)
- Гепатобилиарный рак Желчный пузырь
- Гепатобилиарный рак Желчный проток
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точная доставка дозы остается одним из самых слабых аспектов лучевой терапии, особенно в случае опухолей грудной клетки и брюшной полости, когда во время доставки дозы происходит значительное движение пациента (внутрифракционное движение). Такое движение приводит к геометрическим и дозиметрическим погрешностям, которые ухудшают качество лечения. Таким образом, эффективное управление внутрифракционным движением является ключом к реализации всего потенциала современной лучевой терапии под визуальным контролем (IGRT). Хотя было обнаружено, что внешние маркеры хорошо коррелируют с внутренней анатомией во время сеанса визуализации, нет гарантии, что эти корреляции будут продолжать существовать и оставаться постоянными на протяжении всего курса терапии. В целом было обнаружено, что имплантированные рентгеноконтрастные семена более надежны, чем внешние маркеры. Однако имплантация реперных элементов, будь то рентгеноконтрастных или электромагнитных, обязательно является инвазивной и сопряжена с риском сопутствующих осложнений, что становится особенно важным для онкологических больных с ослабленной иммунной системой. В настоящее время МРТ является единственным методом, который является неинвазивным и предоставляет высококачественную объемную информацию для всего тела.
«Идеальное» внутрифракционное управление движением требует полного пространственно-временного знания облучаемой анатомии. Однако на сегодняшний день не существует клинического метода прямой визуализации объема опухоли во время доставки дозы. Большинство методов полагаются на внешние или внутренние суррогатные маркеры, которые часто предоставляют (обычно необъемную) информацию ограниченной точности и надежности. Кроме того, внутренние маркеры налагают значительные «затраты» на пациента с точки зрения интервенционных осложнений и увеличения дозы визуализации. В этой работе мы исследуем возможность использования быстрой кино МРТ в помещении в качестве неинвазивного средства для обеспечения объемного изображения на основе мягких тканей в режиме реального времени для непрерывного мониторинга цели и окружающей анатомии. На сегодняшний день не проводилось систематического исследования требований к визуализации интегрированного МРТ + линейного ускорителя для конкретной задачи управления лучевой терапией в реальном времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: 3.1.1. Приемлемые заболевания/стадии AJCC стадии I, II, III или IV рака легкого, печени или поджелудочной железы с любой гистологией, подлежащей лечению с помощью лучевой терапии, будут иметь право на участие в этом исследовании.
3.1.2. Допустимый тип и объем предшествующей терапии Для данного исследования будут разрешены любые типы и объемы предшествующей терапии.
3.1.3. Ограничения по возрасту и/или гендерные/этнические ограничения Пациенты должны быть старше или равны 18 годам. Половых или этнических ограничений нет.
3.1.4. Ограничения продолжительности жизни Нет.
3.1.5. ECOG или статус работоспособности Карновского статус эффективности Карновского 50 или выше.
3.1.6. Требования к функции органов и костного мозга Нет.
3.1.7. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
3.1.8. Отсутствие боли в положении лежа Критерии исключения: 3.2.1 Дети (возраст <18)
3.2.2 Металлические имплантаты, встроенные металлические предметы, имплантированные биомедицинские устройства, например кардиостимуляторы.
3.2.3 Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть
3.2.4 Боль в положении лежа
3.2.5 Рабочий статус по Карновски < 50
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
исследовать и оптимизировать последовательности изображений и параметры быстрой МРТ в реальном времени, чтобы получить адекватное руководство для точной и точной доставки излучения к движущимся абдоминальным и торакальным опухолям.
Временное ограничение: два часа
|
два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amit Sawant, Stanford University
- Главный следователь: Paul J Keall, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Другой идентификатор: Stanford University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МР-визуализация
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
University Hospital TuebingenРекрутингРак молочной железы | Рак головы и шеи | Рак пищевода | Рак прямой кишки | Рак простаты | Рак печени | ОлигометастазыГермания
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийРасстройства пищевого поведения | Пищевое поведение | Осложнение ортодонтического аппарата | Привычка в едеТурция
-
Universitätsklinikum KölnGerman Federal Ministry of Education and ResearchРекрутингСиндром фасеточных суставовГермания
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания
-
Philips HealthcareЗавершенный