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Machbarkeit der Verwendung von Echtzeit-Cine-MRT zur Behandlung von sich bewegenden und deformierenden Tumoren

5. Dezember 2012 aktualisiert von: Stanford University

Untersuchung der Machbarkeit des Einsatzes von Echtzeit-Cine-MRT zur Behandlung von sich bewegenden und deformierenden Tumoren

Diese Studie zielt darauf ab, Bildsequenzen und Parameter der schnellen Echtzeit-MRT zu untersuchen und zu optimieren, um eine angemessene Anleitung für die genaue und präzise Abgabe von Strahlung an sich bewegende Bauch- und Brusttumoren zu erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die genaue Dosisabgabe bleibt einer der schwächsten Aspekte der Strahlentherapie, insbesondere bei Brust- und Bauchtumoren, bei denen es während der Dosisabgabe zu erheblichen Bewegungen des Patienten kommt (Intrafraktionsbewegung). Eine solche Bewegung führt zu geometrischen und dosimetrischen Unsicherheiten, die die Behandlungsqualität beeinträchtigen. Ein effektives Management intrafraktioneller Bewegungen ist daher der Schlüssel zur Ausschöpfung des vollen Potenzials der modernen bildgeführten Strahlentherapie (IGRT). Während festgestellt wurde, dass externe Marker innerhalb einer Bildgebungssitzung gut mit der inneren Anatomie korrelieren, gibt es keine Garantie dafür, dass diese Korrelationen weiterhin bestehen und im Verlauf der Therapie konstant bleiben. Im Allgemeinen haben sich implantierte, strahlenundurchlässige Seeds als zuverlässiger erwiesen als externe Marker. Allerdings ist die Implantation strahlenundurchlässiger oder elektromagnetischer Passermarken zwangsläufig invasiv und birgt das Risiko damit verbundener Komplikationen – ein Thema, das besonders für Krebspatienten mit geschwächtem Immunsystem wichtig ist. Derzeit ist die MR-Bildgebung die einzige nicht-invasive Methode, die qualitativ hochwertige volumetrische Informationen für den gesamten Körper liefert.

Das „ideale“ intrafraktionelle Bewegungsmanagement erfordert vollständige räumlich-zeitliche Kenntnisse der bestrahlten Anatomie. Bisher gibt es jedoch keine klinische Methode zur direkten Visualisierung des Tumorvolumens während der Dosisverabreichung. Die meisten Techniken basieren auf externen oder internen Ersatzmarkern, die häufig (normalerweise nicht volumetrische) Informationen von begrenzter Genauigkeit und Zuverlässigkeit liefern. Darüber hinaus verursachen interne Marker für den Patienten erhebliche „Kosten“ im Hinblick auf interventionelle Komplikationen und eine erhöhte Bilddosis. In dieser Arbeit untersuchen wir die Machbarkeit der Verwendung der schnellen Cine-MR-Bildgebung im Raum als nicht-invasives Mittel, um eine weichgewebebasierte, volumetrische Bildführung in Echtzeit für die kontinuierliche Überwachung des Ziels und der umgebenden Anatomie bereitzustellen. Bisher gab es keine systematische Untersuchung der Bildgebungsanforderungen eines integrierten MRT+Linac für die spezifische Aufgabe der Echtzeit-Strahlentherapieführung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Krankheit(en)/Stadium(e) AJCC Lungen-, Leber- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium I, II, III oder IV jeglicher Histologie, der mit Strahlentherapie behandelt werden soll, ist für diese Studie geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:3.1.1. Geeignete Krankheit(en)/Stadium(e) AJCC Lungen-, Leber- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium I, II, III oder IV jeglicher Histologie, der mit Strahlentherapie behandelt werden soll, ist für diese Studie geeignet.

3.1.2. Zulässige Art und Umfang der vorherigen Therapie – Für diese Studie sind alle Arten und Mengen der vorherigen Therapie zulässig.

3.1.3. Altersbeschränkung und/oder geschlechtsspezifische/ethnische Einschränkungen Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Es gibt keine geschlechtsspezifischen oder ethnischen Einschränkungen.

3.1.4. Einschränkungen der Lebenserwartung  Keine.

3.1.5. ECOG- oder Karnofsky-Leistungsstatus  Karnofsky-Leistungsstatus von 50 oder höher

3.1.6. Anforderungen an die Organ- und Knochenmarksfunktion  Keine.

3.1.7. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

3.1.8. Schmerzfrei in Rückenlage Ausschlusskriterien:3.2.1 Kinder (Alter <18)

3.2.2 Metallimplantate, eingebettete Metallgegenstände, implantierte biomedizinische Geräte, z. B. Herzschrittmacher

3.2.3 Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden möchten

3.2.4 Schmerzen in Rückenlage

3.2.5 Karnofsky-Leistungsstatus < 50

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung und Optimierung von Bildgebungssequenzen und Parametern der schnellen Echtzeit-MRT, um eine angemessene Anleitung für die genaue und präzise Abgabe von Strahlung an sich bewegende Bauch- und Brusttumoren zu erhalten.
Zeitfenster: zwei Stunden
zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Sawant, Stanford University
  • Hauptermittler: Paul J Keall, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

Klinische Studien zur MR-Bildgebung

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