- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01071434
Fattibilità dell'utilizzo di Cine-MRI in tempo reale per il trattamento di tumori in movimento e deformanti
Indagare sulla fattibilità dell'utilizzo di Cine-MRI in tempo reale per il trattamento di tumori in movimento e deformanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Tumore del pancreas
- Cancro ai polmoni
- Cancro al fegato
- Tumori epatobiliari
- Tumori epatobiliari Fegato
- Cancro del polmone Carcinoma non a piccole cellule (NSCLC)
- Cancro del polmone Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)
- Tumori epatobiliari Carcinoma epatocellulare (epatoma)
- Tumori epatobiliari della cistifellea
- Tumori epatobiliari Dotto biliare
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'accurata erogazione della dose rimane uno degli aspetti più deboli della radioterapia, specialmente nel caso di tumori toracici e addominali, dove si verifica un significativo movimento del paziente durante l'erogazione della dose (movimento intrafrazione). Tale movimento provoca incertezze geometriche e dosimetriche che compromettono la qualità del trattamento. Una gestione efficace del movimento intrafrazionale è quindi la chiave per realizzare il pieno potenziale della moderna radioterapia guidata da immagini (IGRT). Sebbene sia stato riscontrato che i marcatori esterni sono ben correlati con l'anatomia interna all'interno di una sessione di imaging, non vi è alcuna garanzia che queste correlazioni continuino a esistere e siano costanti per tutto il corso della terapia. In generale, i semi impiantati e radiopachi si sono rivelati più affidabili dei marcatori esterni. Tuttavia, l'impianto di fiducial, siano essi radiopachi o elettromagnetici, è necessariamente invasivo e comporta il rischio di complicanze associate, un problema che diventa particolarmente importante per i malati di cancro con un sistema immunitario indebolito. Attualmente, l'imaging RM è l'unica modalità non invasiva e fornisce informazioni volumetriche di alta qualità per tutto il corpo.
La gestione del movimento intrafrazionale "ideale" richiede una completa conoscenza spazio-temporale dell'anatomia irradiata. Tuttavia, ad oggi, non esiste un metodo clinico per visualizzare direttamente il volume del tumore durante la somministrazione della dose. La maggior parte delle tecniche si basa su marcatori surrogati esterni o interni che spesso forniscono informazioni (solitamente non volumetriche) di precisione e affidabilità limitate. Inoltre, i marcatori interni impongono "costi" significativi al paziente in termini di complicanze interventistiche e aumento della dose di imaging. In questo lavoro, esaminiamo la fattibilità dell'utilizzo di immagini RM cine veloci in camera come mezzo non invasivo per fornire una guida di immagini volumetriche in tempo reale, basate sui tessuti molli, per il monitoraggio continuo del bersaglio e dell'anatomia circostante. Ad oggi, non è stata condotta alcuna indagine sistematica sui requisiti di imaging di un MRI+linac integrato per il compito specifico della guida radioterapica in tempo reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:3.1.1. Malattie/stadi ammissibili AJCC Stadio I, II, III o IV cancro del polmone, del fegato o del pancreas di qualsiasi istologia da trattare con radioterapia sarà eleggibile per questo studio.
3.1.2. Tipo e quantità consentiti di terapia precedente - Qualsiasi tipo e quantità di terapia precedente sarà consentito per questo studio.
3.1.3. Limiti di età e/o di genere/etnici I pazienti devono avere un'età maggiore o uguale a 18 anni. Non ci sono restrizioni di genere o etniche.
3.1.4. Restrizioni sull'aspettativa di vita Nessuna.
3.1.5. ECOG o Karnofsky Performance Status Karnofsky performance status di 50 o superiore
3.1.6. Requisiti per la funzionalità degli organi e del midollo Nessuno.
3.1.7. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
3.1.8. Assenza di dolore in posizione supina Criteri di esclusione: 3.2.1 Bambini (età <18)
3.2.2 Impianti metallici, oggetti metallici incorporati, dispositivi biomedici impiantati, ad esempio pacemaker cardiaci
3.2.3 Donne incinte o che stanno cercando di rimanere incinte
3.2.4 Dolore in posizione supina
3.2.5 Karnofsky performance status < 50
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
indagare e ottimizzare le sequenze di imaging e i parametri della risonanza magnetica rapida in tempo reale al fine di ottenere una guida adeguata per fornire in modo accurato e preciso radiazioni ai tumori addominali e toracici in movimento.
Lasso di tempo: due ore
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due ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amit Sawant, Stanford University
- Investigatore principale: Paul J Keall, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Altro identificatore: Stanford University)
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