Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità dell'utilizzo di Cine-MRI in tempo reale per il trattamento di tumori in movimento e deformanti

5 dicembre 2012 aggiornato da: Stanford University

Indagare sulla fattibilità dell'utilizzo di Cine-MRI in tempo reale per il trattamento di tumori in movimento e deformanti

Questo studio mira a indagare e ottimizzare le sequenze di imaging e i parametri della risonanza magnetica rapida in tempo reale al fine di ottenere una guida adeguata per fornire in modo accurato e preciso radiazioni ai tumori addominali e toracici in movimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'accurata erogazione della dose rimane uno degli aspetti più deboli della radioterapia, specialmente nel caso di tumori toracici e addominali, dove si verifica un significativo movimento del paziente durante l'erogazione della dose (movimento intrafrazione). Tale movimento provoca incertezze geometriche e dosimetriche che compromettono la qualità del trattamento. Una gestione efficace del movimento intrafrazionale è quindi la chiave per realizzare il pieno potenziale della moderna radioterapia guidata da immagini (IGRT). Sebbene sia stato riscontrato che i marcatori esterni sono ben correlati con l'anatomia interna all'interno di una sessione di imaging, non vi è alcuna garanzia che queste correlazioni continuino a esistere e siano costanti per tutto il corso della terapia. In generale, i semi impiantati e radiopachi si sono rivelati più affidabili dei marcatori esterni. Tuttavia, l'impianto di fiducial, siano essi radiopachi o elettromagnetici, è necessariamente invasivo e comporta il rischio di complicanze associate, un problema che diventa particolarmente importante per i malati di cancro con un sistema immunitario indebolito. Attualmente, l'imaging RM è l'unica modalità non invasiva e fornisce informazioni volumetriche di alta qualità per tutto il corpo.

La gestione del movimento intrafrazionale "ideale" richiede una completa conoscenza spazio-temporale dell'anatomia irradiata. Tuttavia, ad oggi, non esiste un metodo clinico per visualizzare direttamente il volume del tumore durante la somministrazione della dose. La maggior parte delle tecniche si basa su marcatori surrogati esterni o interni che spesso forniscono informazioni (solitamente non volumetriche) di precisione e affidabilità limitate. Inoltre, i marcatori interni impongono "costi" significativi al paziente in termini di complicanze interventistiche e aumento della dose di imaging. In questo lavoro, esaminiamo la fattibilità dell'utilizzo di immagini RM cine veloci in camera come mezzo non invasivo per fornire una guida di immagini volumetriche in tempo reale, basate sui tessuti molli, per il monitoraggio continuo del bersaglio e dell'anatomia circostante. Ad oggi, non è stata condotta alcuna indagine sistematica sui requisiti di imaging di un MRI+linac integrato per il compito specifico della guida radioterapica in tempo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattie/stadi ammissibili  AJCC Stadio I, II, III o IV cancro del polmone, del fegato o del pancreas di qualsiasi istologia da trattare con radioterapia sarà eleggibile per questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:3.1.1. Malattie/stadi ammissibili  AJCC Stadio I, II, III o IV cancro del polmone, del fegato o del pancreas di qualsiasi istologia da trattare con radioterapia sarà eleggibile per questo studio.

3.1.2. Tipo e quantità consentiti di terapia precedente - Qualsiasi tipo e quantità di terapia precedente sarà consentito per questo studio.

3.1.3. Limiti di età e/o di genere/etnici I pazienti devono avere un'età maggiore o uguale a 18 anni. Non ci sono restrizioni di genere o etniche.

3.1.4. Restrizioni sull'aspettativa di vita  Nessuna.

3.1.5. ECOG o Karnofsky Performance Status  Karnofsky performance status di 50 o superiore

3.1.6. Requisiti per la funzionalità degli organi e del midollo  Nessuno.

3.1.7. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

3.1.8. Assenza di dolore in posizione supina Criteri di esclusione: 3.2.1 Bambini (età <18)

3.2.2 Impianti metallici, oggetti metallici incorporati, dispositivi biomedici impiantati, ad esempio pacemaker cardiaci

3.2.3 Donne incinte o che stanno cercando di rimanere incinte

3.2.4 Dolore in posizione supina

3.2.5 Karnofsky performance status < 50

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indagare e ottimizzare le sequenze di imaging e i parametri della risonanza magnetica rapida in tempo reale al fine di ottenere una guida adeguata per fornire in modo accurato e preciso radiazioni ai tumori addominali e toracici in movimento.
Lasso di tempo: due ore
due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Sawant, Stanford University
  • Investigatore principale: Paul J Keall, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su Imaging RM

Sottoscrivi